PSI CRO AG
PSI CRO AG
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
PSI CRO AG ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die klinische Studien unterstützt und sich auf wegweisende Studien der Phasen 2 und 3 konzentriert. Die Arbeit erstreckt sich auf therapeutische Bereiche wie entzündliche Darmerkrankungen, Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. Das Unternehmen nutzt eine eigene Plattform für die Planung klinischer Studien und die Finanzüberwachung, mit der Teams Studienzeitpläne und Budgets verfolgen können. Das Profil von PSI CRO AG verbindet Fachwissen im Gesundheitswesen und in der Beratung mit einem Schwerpunkt auf Qualität, Kompatibilität und zuverlässiger Studiendurchführung.

Clinical Research Associate I, UK – Remote

Unterstützen Sie klinische Studien im Vereinigten Königreich durch Vor-Ort-Monitoring, Standortmanagement, Datenprüfung und regulatorische Koordination. Im Mittelpunkt dieser Position stehen die Sicherheit der Teilnehmenden, die Datenqualität, die Beziehungen zu Prüfzentren und eine effektive Kommunikation mit den beteiligten Studienpartnern.

Beschreibung

  • Führen Sie alle Arten von Vor-Ort-Monitoringbesuchen durch und dokumentieren Sie diese
  • Unterstützen Sie bei Bedarf Aktivitäten zum Studienstart
  • Prüfen Sie Case Report Forms, verifizieren Sie Quelldokumente und klären Sie Datenrückfragen
  • Koordinieren Sie die Kommunikation mit klinischen Prüfzentren
  • Agieren Sie als Ansprechperson für interne Supportfunktionen und externe Dienstleister
  • Informieren Sie interne Projektteams über den Studienfortschritt
  • Unterstützen Sie Machbarkeitsbewertungen
  • Unterstützen Sie die regulatorischen Kollegen bei der Dokumentation für Studienzulassungen
  • Bauen Sie Beziehungen zu klinischen Prüfzentren und Prüfärztinnen und Prüfärzten auf und pflegen Sie diese
  • Schützen Sie die Rechte, Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmenden und unterstützen Sie gleichzeitig die Einhaltung der Anforderungen an die Datenqualität

Anforderungen

  • Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in den Biowissenschaften oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung
  • Erfahrung in der klinischen Forschung oder Medizin
  • Erfahrung im eigenständigen Vor-Ort-Monitoring im Vereinigten Königreich
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint
  • Fähigkeit zur effektiven Planung, zur Steuerung mehrerer Prioritäten und zur Mitarbeit in einem dynamischen Teamumfeld
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Kooperations- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu reisen
  • Gültiger Führerschein

Zusatzleistungen

  • Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice
  • Vollzeitstelle
  • Unterstützung durch ein erfahrenes und professionelles Team
  • Möglichkeiten zur Erweiterung der beruflichen Kompetenzen
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Mitwirkung an anspruchsvollen klinischen Forschungsprojekten in großem Umfang

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