PSI CRO AG to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, wspierająca realizację badań klinicznych i koncentrująca się na kluczowych badaniach fazy II i III. Firma działa w obszarach terapeutycznych obejmujących nieswoiste choroby zapalne jelit, onkologię, hematologię, choroby zakaźne, stwardnienie rozsiane i choroby rzadkie. Wykorzystuje autorską platformę do planowania badań klinicznych i monitorowania finansów, pomagając zespołom śledzić harmonogramy oraz budżety badań. Profil PSI CRO AG łączy kompetencje z zakresu ochrony zdrowia i doradztwa, kładąc nacisk na jakość, kompatybilność i niezawodną realizację badań.
Specjalista ds. badań klinicznych I, praca zdalna w Wielkiej Brytanii
Wsparcie badań klinicznych w całej Wielkiej Brytanii poprzez monitorowanie ośrodków, zarządzanie ośrodkami, przegląd danych i koordynację kwestii regulacyjnych. Rola koncentruje się na bezpieczeństwie uczestników, jakości danych, relacjach z badaczami i skutecznej komunikacji z interesariuszami badania.
Opis
- Prowadzenie i dokumentowanie wszystkich rodzajów wizyt monitorujących w ośrodkach
- Udział w działaniach związanych z uruchamianiem badań, gdy jest to wymagane
- Przegląd formularzy obserwacji klinicznej, weryfikacja dokumentów źródłowych i rozwiązywanie zapytań dotyczących danych
- Koordynowanie komunikacji z ośrodkami badań klinicznych
- Pełnienie funkcji osoby kontaktowej dla wewnętrznych zespołów wsparcia i zewnętrznych dostawców
- Informowanie wewnętrznych zespołów projektowych o postępach w badaniu
- Udział w ocenach wykonalności
- Wsparcie współpracowników ds. regulacyjnych w przygotowywaniu dokumentacji zgłoszeniowej badania
- Budowanie i utrzymywanie relacji z ośrodkami klinicznymi i badaczami
- Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników przy jednoczesnym wspieraniu zgodności z wymaganiami dotyczącymi jakości danych
Wymagania
- Wykształcenie wyższe lub średnie w dziedzinie nauk przyrodniczych albo równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia
- Doświadczenie w badaniach klinicznych lub medycynie
- Doświadczenie w samodzielnym monitorowaniu ośrodków w Wielkiej Brytanii
- Biegła znajomość programów Microsoft Word, Excel i PowerPoint
- Umiejętność skutecznego planowania, zarządzania wieloma priorytetami i pracy w dynamicznym środowisku zespołowym
- Dobre umiejętności komunikacyjne, współpracy i rozwiązywania problemów
- Gotowość i możliwość podróżowania
- Ważne prawo jazdy
Benefity
- Praca zdalna
- Pełny etat
- Wsparcie doświadczonego i profesjonalnego zespołu
- Możliwość poszerzania umiejętności zawodowych
- Możliwości rozwoju kariery w firmie
- Udział w wymagających, kompleksowych projektach badań klinicznych