PSI CRO AG er en global kontraktforskningsorganisation, der understøtter kliniske forsøg med fokus på afgørende fase 2- og fase 3-studier. Virksomheden arbejder inden for terapiområder som inflammatorisk tarmsygdom, onkologi, hæmatologi, infektionssygdomme, multipel sklerose og sjældne sygdomme. Virksomheden anvender en egenudviklet platform til planlægning af kliniske forsøg og økonomisk opfølgning, hvilket hjælper teams med at overvåge studiernes tidsplaner og budgetter. PSI CRO AG kombinerer ekspertise inden for sundhedssektoren og rådgivning med fokus på kvalitet, kompatibilitet og pålidelig gennemførelse af kliniske forsøg.
Klinisk forskningsassistent I, fjernarbejde i Storbritannien
Understøt kliniske forsøg i hele Storbritannien gennem monitorering på stedet, studiehåndtering, dataevaluering og regulatorisk koordinering. Rollen har fokus på deltagernes sikkerhed, datakvalitet, relationer til investigatorer og effektiv kommunikation med studiets interessenter.
Beskrivelse
- Gennemføre og dokumentere alle typer monitoreringsbesøg på stedet
- Bidrage til aktiviteter i forbindelse med studiestart efter behov
- Gennemgå case report-formularer, verificere kildedokumenter og løse dataforespørgsler
- Koordinere kommunikationen med kliniske forsøgssteder
- Være kontaktperson for interne supportfunktioner og eksterne leverandører
- Opdatere interne projektteams om studiets fremskridt
- Bidrage til gennemførlighedsvurderinger
- Bistå regulatoriske kolleger med dokumentation til studieindsendelser
- Udvikle og vedligeholde relationer til kliniske forsøgssteder og investigatorer
- Beskytte deltagernes rettigheder, sikkerhed og trivsel og samtidig understøtte overholdelse af kravene til datakvalitet
Krav
- Universitets- eller collegegrad inden for biovidenskab eller en tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring
- Erfaring inden for klinisk forskning eller medicin
- Erfaring med selvstændig monitorering på stedet i Storbritannien
- Gode færdigheder i Microsoft Word, Excel og PowerPoint
- Evne til at planlægge effektivt, håndtere flere prioriteter og bidrage i et teammiljø med højt tempo
- Stærke kommunikations-, samarbejds- og problemløsningsevner
- Villighed og mulighed for at rejse
- Gyldigt kørekort
Fordele
- Mulighed for fjernarbejde
- Fuldtidsstilling
- Vejledning fra et erfarent og professionelt team
- Muligheder for at udvide de faglige kompetencer
- Muligheder for karriereudvikling i virksomheden
- Deltagelse i udfordrende kliniske forskningsprojekter i fuld skala