PSI CRO AG är en global organisation för kontraktsforskning som stödjer kliniska prövningar, med fokus på avgörande fas 2- och fas 3-studier. Verksamheten omfattar terapiområden som inflammatorisk tarmsjukdom, onkologi, hematologi, infektionssjukdomar, multipel skleros och sällsynta sjukdomar. Företaget använder en egenutvecklad plattform för planering av kliniska prövningar och ekonomisk uppföljning, vilket hjälper team att följa studiernas tidsplaner och budgetar. PSI CRO AG förenar expertis inom hälso- och sjukvård och konsulttjänster, med tonvikt på kvalitet, kompatibilitet och tillförlitligt genomförande av prövningar.
Klinisk forskningsassistent I, distansarbete i Storbritannien
Stöd kliniska prövningar i hela Storbritannien genom monitorering på plats, studiehantering, dataöversyn och regulatorisk samordning. Rollen fokuserar på deltagarnas säkerhet, datakvalitet, relationer med prövare och effektiv kommunikation med studiens intressenter.
Beskrivning
- Genomför och dokumentera alla typer av monitoreringsbesök på plats
- Bidra till aktiviteter inför studiestart vid behov
- Granska fallrapportformulär, verifiera källdokument och lösa datafrågor
- Samordna kommunikationen med kliniska prövningsställen
- Vara kontaktperson för interna stödfunktioner och externa leverantörer
- Uppdatera interna projektteam om studiens framsteg
- Bidra till genomförbarhetsbedömningar
- Bistå regulatoriska kollegor med dokumentation för studieinlämningar
- Utveckla och underhålla relationer med kliniska prövningsställen och prövare
- Skydda deltagarnas rättigheter, säkerhet och välbefinnande samtidigt som efterlevnaden av kraven på datakvalitet stöds
Krav
- Universitets- eller högskoleexamen inom livsvetenskaper eller en motsvarande kombination av utbildning, träning och erfarenhet
- Erfarenhet av klinisk forskning eller medicin
- Erfarenhet av självständig monitorering på plats i Storbritannien
- Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint
- Förmåga att planera effektivt, hantera flera prioriteringar och bidra i en snabbt föränderlig teammiljö
- Stark kommunikativ, samarbetande och problemlösande förmåga
- Villighet och möjlighet att resa
- Giltigt körkort
Förmåner
- Möjlighet till distansarbete
- Heltidstjänst
- Vägledning från ett erfaret och professionellt team
- Möjligheter att bredda den yrkesmässiga kompetensen
- Möjligheter till karriärutveckling inom företaget
- Deltagande i utmanande kliniska forskningsprojekt i full skala