PSI CRO AG
PSI CRO AG
PSI CRO AGは、臨床試験を支援するグローバルな医薬品開発業務受託機関(CRO)で、主に重要な第2相および第3相試験に注力しています。炎症性腸疾患、腫瘍、血液疾患、感染症、多発性硬化症、希少疾患など、幅広い治療領域を対象としています。同社は独自のプラットフォームを活用して臨床試験の計画と財務管理を行い、チームによる試験スケジュールと予算の把握を支援しています。PSI CRO AGは、ヘルスケアとコンサルティングの専門性を組み合わせ、品質、適合性、信頼性の高い試験遂行を重視しています。

臨床研究アソシエイト I、英国リモート

オンサイトモニタリング、施設管理、データレビュー、規制対応を通じて、英国全域の臨床試験を支援します。本ポジションでは、被験者の安全、データ品質、治験責任医師との関係構築、試験関係者との効果的なコミュニケーションを重視します。

仕事内容

  • あらゆる種類のオンサイトモニタリング訪問を実施し、記録する
  • 必要に応じて試験開始業務に貢献する
  • 症例報告書をレビューし、原資料を確認してデータクエリを解決する
  • 臨床試験実施施設とのコミュニケーションを調整する
  • 社内サポート部門および外部ベンダーの窓口を務める
  • 試験の進捗状況を社内プロジェクトチームに報告する
  • 実施可能性評価に貢献する
  • 規制関連担当者による試験申請書類の作成を支援する
  • 臨床試験実施施設および治験責任医師との関係を構築・維持する
  • データ品質の遵守を支援しながら、被験者の権利、安全、健康を守る

応募要件

  • 生命科学分野の大学またはカレッジの学位、あるいは同等の教育、訓練、実務経験の組み合わせ
  • 臨床研究または医学分野での経験
  • 英国で独立してオンサイトモニタリングを行った経験
  • Microsoft Word、Excel、PowerPointを使いこなせること
  • 効果的に計画を立て、複数の優先事項を管理し、スピード感のあるチーム環境で貢献できる能力
  • 優れたコミュニケーション力、協調性、問題解決力
  • 出張を厭わず、対応できること
  • 有効な運転免許証

福利厚生

  • リモート勤務制度
  • フルタイム勤務
  • 経験豊富でプロフェッショナルなチームからの指導
  • 専門スキルを広げる機会
  • 社内でのキャリア開発機会
  • 難易度の高い大規模な臨床研究プロジェクトへの参加

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