PSI CRO AG е глобална договорна изследователска организация, която подпомага клинични изпитвания с фокус върху ключови проучвания от фаза 2 и фаза 3. Дейността ѝ обхваща терапевтични области, включително възпалителни заболявания на червата, онкология, хематология, инфекциозни заболявания, множествена склероза и редки заболявания. Компанията използва собствена платформа за планиране на клинични изпитвания и финансово проследяване, която помага на екипите да наблюдават сроковете и бюджетите на проучванията. Профилът на PSI CRO AG съчетава експертен опит в здравеопазването и консултирането, като поставя акцент върху качеството, съвместимостта и надеждното провеждане на изпитванията.
Специалист по клинични изпитвания I, дистанционна работа в Обединеното кралство
Подпомагане на клинични изпитвания в Обединеното кралство чрез мониторинг на място, управление на центрове, преглед на данни и координация на регулаторни дейности. Ролята е насочена към безопасността на участниците, качеството на данните, отношенията с изследователите и ефективната комуникация със заинтересованите страни по изпитването.
Описание
- Провеждане и документиране на всички видове мониторингови посещения на място
- Участие в дейности по стартиране на изпитването при необходимост
- Преглед на формуляри за данни за участниците, проверка на първични документи и разрешаване на въпроси относно данните
- Координиране на комуникацията с клиничните центрове
- Изпълнение на ролята на контактно лице за вътрешните функции за подкрепа и външните доставчици
- Информиране на вътрешните проектни екипи за напредъка на изпитването
- Участие в оценките на осъществимостта
- Подпомагане на регулаторните колеги с документацията за подаване на изпитването
- Изграждане и поддържане на отношения с клиничните центрове и изследователите
- Защита на правата, безопасността и благосъстоянието на участниците, като същевременно се подпомага спазването на изискванията за качество на данните
Изисквания
- Университетска или висша степен в областта на природните науки или еквивалентна комбинация от образование, обучение и опит
- Опит в клинични изследвания или медицина
- Опит в самостоятелното провеждане на мониторинг на място в Обединеното кралство
- Професионална работа с Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Способност за ефективно планиране, управление на множество приоритети и принос в динамична екипна среда
- Силни комуникационни, сътруднически и умения за решаване на проблеми
- Готовност и възможност за пътуване
- Валидна шофьорска книжка
Придобивки
- Възможност за дистанционна работа
- Работа на пълно работно време
- Напътствия от опитен и професионален екип
- Възможности за разширяване на професионалните умения
- Възможности за кариерно развитие в компанията
- Участие в предизвикателни клинични изследователски проекти в пълен мащаб