PSI CRO AG je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje provádění klinických studií se zaměřením na klíčové studie fáze II a III. Společnost působí v terapeutických oblastech zahrnujících idiopatické střevní záněty, onkologii, hematologii, infekční onemocnění, roztroušenou sklerózu a vzácná onemocnění. K plánování klinických studií a sledování financí využívá vlastní platformu, která týmům pomáhá monitorovat harmonogramy a rozpočty studií. Profil PSI CRO AG propojuje odborné znalosti v oblasti zdravotnictví a poradenství s důrazem na kvalitu, kompatibilitu a spolehlivou realizaci studií.
Specialista klinického výzkumu I, práce na dálku ve Spojeném království
Podpora klinických studií po celém Spojeném království prostřednictvím monitoringu na pracovištích, řízení výzkumných center, kontroly dat a koordinace regulačních záležitostí. Tato role se zaměřuje na bezpečnost účastníků, kvalitu dat, vztahy s výzkumnými pracovníky a účinnou komunikaci se zainteresovanými stranami studie.
Popis
- Provádět a dokumentovat všechny typy monitorovacích návštěv na pracovištích
- V případě potřeby se podílet na aktivitách spojených se zahájením studie
- Kontrolovat formuláře údajů ze studie, ověřovat zdrojové dokumenty a řešit dotazy týkající se dat
- Koordinovat komunikaci s klinickými výzkumnými centry
- Sloužit jako kontaktní osoba pro interní podpůrné útvary a externí dodavatele
- Informovat interní projektové týmy o průběhu studie
- Podílet se na hodnocení proveditelnosti
- Pomáhat kolegům z regulačního oddělení s dokumentací pro předložení studie
- Rozvíjet a udržovat vztahy s klinickými centry a výzkumnými pracovníky
- Chránit práva, bezpečnost a pohodu účastníků a současně podporovat soulad s požadavky na kvalitu dat
Požadavky
- Vysokoškolské nebo středoškolské vzdělání v oboru přírodních věd, případně odpovídající kombinace vzdělání, školení a praxe
- Zkušenosti z klinického výzkumu nebo medicíny
- Zkušenost se samostatným monitoringem na pracovištích ve Spojeném království
- Dobrá znalost aplikací Microsoft Word, Excel a PowerPoint
- Schopnost efektivně plánovat, řídit více priorit a přispívat v rychle se měnícím týmovém prostředí
- Silné komunikační, kooperační a analytické schopnosti
- Ochota a možnost cestovat
- Platný řidičský průkaz
Benefity
- Práce na dálku
- Práce na plný úvazek
- Podpora zkušeného a profesionálního týmu
- Možnost rozšířit si profesní dovednosti
- Možnosti kariérního rozvoje ve společnosti
- Účast na náročných rozsáhlých projektech klinického výzkumu