PSI CRO AG is een wereldwijd opererende organisatie voor contractonderzoek die klinische onderzoeken ondersteunt, met de nadruk op cruciale fase 2- en fase 3-onderzoeken. De werkzaamheden omvatten therapeutische gebieden zoals inflammatoire darmziekten, oncologie, hematologie, infectieziekten, multiple sclerose en zeldzame aandoeningen. Het bedrijf gebruikt een eigen platform voor de planning van klinische onderzoeken en financiële monitoring, waarmee teams de tijdlijnen en budgetten van onderzoeken kunnen volgen. Het profiel van PSI CRO AG combineert expertise in de gezondheidszorg en consultancy met een focus op kwaliteit, compatibiliteit en betrouwbare uitvoering van onderzoeken.
Clinical Research Associate I, op afstand in het VK
Ondersteun klinische onderzoeken in het Verenigd Koninkrijk met monitoring op locatie, sitebeheer, gegevensbeoordeling en afstemming van regelgeving. In deze functie staan de veiligheid van deelnemers, gegevenskwaliteit, relaties met onderzoekers en effectieve communicatie met betrokkenen bij het onderzoek centraal.
Beschrijving
- Voer alle soorten monitoringbezoeken op locatie uit en documenteer deze
- Draag indien nodig bij aan activiteiten voor de opstart van onderzoeken
- Beoordeel case report forms, verifieer brondocumenten en los datavragen op
- Coördineer de communicatie met klinische onderzoekslocaties
- Fungeer als contactpersoon voor interne ondersteunende functies en externe leveranciers
- Informeer interne projectteams over de voortgang van het onderzoek
- Draag bij aan haalbaarheidsbeoordelingen
- Ondersteun collega's van Regulatory Affairs bij de documentatie voor indiening van onderzoeken
- Bouw relaties op met klinische onderzoekslocaties en onderzoekers en onderhoud deze
- Bescherm de rechten, veiligheid en het welzijn van deelnemers en ondersteun tegelijkertijd de naleving van de vereisten voor gegevenskwaliteit
Vereisten
- Een universitaire of hbo-opleiding in de levenswetenschappen, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring
- Ervaring in klinisch onderzoek of de geneeskunde
- Ervaring met zelfstandig uitvoeren van monitoring op locatie in het Verenigd Koninkrijk
- Goede beheersing van Microsoft Word, Excel en PowerPoint
- Vermogen om effectief te plannen, meerdere prioriteiten te beheren en bij te dragen in een dynamische teamomgeving
- Sterke communicatieve, samenwerkings- en probleemoplossende vaardigheden
- Bereidheid en vermogen om te reizen
- Geldig rijbewijs
Voordelen
- Mogelijkheid om op afstand te werken
- Fulltimefunctie
- Begeleiding door een ervaren en professioneel team
- Mogelijkheden om professionele vaardigheden te verbreden
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling binnen het bedrijf
- Deelname aan uitdagende klinische onderzoeksprojecten op volledige schaal