艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究专员 I，神经病学（加州远程）
通过监查研究中心并协助维护法规合规、数据质量与患者安全，支持艾伯维神经病学临床试验。 协助推进患者招募目标及试验执行。
描述
- 支持艾伯维临床研究项目，并推动高标准的试验执行。
- 与研究者及研究中心团队合作，推动有效的临床试验合作关系。
- 担任研究中心的主要联系人。
- 分享临床试验信息，并为相关方对接研究中心。
- 在监督下指导、培训并激励研究中心工作人员及主要研究者。
- 在监督下开展研究中心评估、培训、常规监查及结项工作。
- 协助确保遵守试验方案、监查计划、法规、GCP、ICH 指南、SOP 及质量标准。
- 在监督下为所负责的研究中心制定适配的沟通计划。
- 收集当地及研究中心情况，并使用 CRM 工具跟踪进展、评估成效。
- 将试验方案、科学原理及试验要求应用于日常研究中心工作。
- 评估并支持患者招募与留存计划。
- 深入了解治疗领域、研究项目、临床环境及患者历程。
- 与中央监查团队持续评估风险。
- 处理研究中心风险信号及临床研究中心问题。
- 采取预防及纠正措施以降低风险并支持合规。
- 在监督下识别、评估并推荐研究者及研究中心。
- 协助研究中心准确、及时地提交数据及安全事件报告。
- 确保研究中心为审计及法规检查做好准备。
- 按照已签署合同条款管理研究者付款。
任职要求
- 优先考虑医学、科学或护理等健康相关学科的高等教育学历；具备同等工作经验者也可能符合条件。
- 具有临床相关经验，最好有临床研究协调或数据管理经验。
- 优先考虑了解相关治疗领域适应症者。
- 了解当地法规及法律要求、ICH/GCP 指南和适用政策。
- 能够跨团队、跨职能协作。
- 具备良好的计划与组织能力。
- 能够在不断变化、项目和期限并行的环境中有效工作。
- 能够有效运用技术、工具和资源。
- 具备批判性思维和良好判断力。
- 具备良好的书面、口头、倾听及演示沟通能力。
- 能够建立并维护研究中心关系及互信合作。
- 诚信行事，行为符合艾伯维商业行为准则及领导价值观。
- 积极主动，注重及时交付高质量成果。
- 该岗位位于美国，岗位及申请人条款意味着须具备在美国工作的授权。
福利待遇
- 带薪休假，包括年假、节假日及病假。
- 医疗、牙科及视力保险。
- 401(k) 退休储蓄计划。
- 短期激励计划。
- 平等机会雇主。
- 为申请人提供合理便利。
- 雇佣实践包容退伍军人及残障人士。