AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
Clinical Research Associate I, Neurologia — Da remoto in California
Supporta gli studi clinici di neurologia di AbbVie monitorando i centri di ricerca e contribuendo alla conformità normativa, alla qualità dei dati, alla sicurezza dei pazienti e agli obiettivi di reclutamento.
Descrizione
- Sostenere la pipeline di ricerca clinica di AbbVie e promuovere standard elevati nella conduzione degli studi.
- Collaborare con gli sperimentatori e i team dei centri per favorire partnership efficaci negli studi clinici.
- Essere il principale punto di contatto per i centri di sperimentazione.
- Condividere informazioni sugli studi clinici e mettere in contatto le parti interessate con i centri di sperimentazione.
- Guidare, formare e motivare, sotto supervisione, il personale dei centri e gli sperimentatori principali.
- Svolgere, sotto supervisione, valutazioni dei centri, formazione, monitoraggio periodico e attività di chiusura.
- Contribuire a garantire il rispetto dei protocolli, dei piani di monitoraggio, delle normative, delle GCP, delle linee guida ICH, delle procedure operative standard e degli standard di qualità.
- Adattare, sotto supervisione, i piani di coinvolgimento ai centri di studio assegnati.
- Raccogliere informazioni locali e specifiche dei centri e utilizzare strumenti CRM per monitorare i progressi e valutare l’impatto.
- Applicare i protocolli di studio, i principi scientifici e i requisiti degli studi alle attività quotidiane con i centri.
- Valutare e sostenere i piani di reclutamento e mantenimento dei pazienti.
- Ampliare le conoscenze sull’area terapeutica, sui prodotti dello studio, sul panorama clinico e sul percorso del paziente.
- Valutare continuamente i rischi insieme al team di Monitoraggio Centrale.
- Gestire i segnali di rischio dei centri e i problemi relativi ai centri clinici.
- Attuare misure preventive e correttive per ridurre i rischi e sostenere la conformità.
- Individuare, valutare e raccomandare, sotto supervisione, sperimentatori e centri.
- Contribuire all’invio accurato e tempestivo dei dati dei centri e delle segnalazioni di eventi di sicurezza.
- Mantenere i centri pronti per audit e ispezioni regolatorie.
- Gestire i pagamenti agli sperimentatori in conformità con i termini dei contratti stipulati.
Requisiti
- È preferibile una laurea pertinente in una disciplina sanitaria, come medicina, scienze o infermieristica; può essere considerata anche un’esperienza lavorativa equivalente.
- Esperienza in ambito clinico, preferibilmente nel coordinamento della ricerca clinica o nella gestione dei dati.
- È preferibile la conoscenza delle indicazioni nell’area terapeutica pertinente.
- Conoscenza dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH/GCP e delle politiche applicabili.
- Capacità di collaborare tra team e funzioni.
- Ottime capacità di pianificazione e organizzazione.
- Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente in evoluzione, gestendo progetti e scadenze concomitanti.
- Capacità di utilizzare efficacemente tecnologia, strumenti e risorse.
- Pensiero critico e giudizio equilibrato.
- Ottime capacità di comunicazione scritta e orale, ascolto e presentazione.
- Capacità di instaurare e mantenere rapporti con i centri e partnership basate sulla fiducia.
- Integrità e condotta in linea con il codice aziendale e i valori di leadership di AbbVie.
- Motivazione personale e orientamento a risultati puntuali e di alta qualità.
- Il ruolo ha sede negli Stati Uniti e i requisiti per la candidatura implicano l’autorizzazione a lavorare nel Paese.
Benefit
- Congedi retribuiti, comprese ferie, festività e malattia.
- Assicurazione medica, dentistica e oculistica.
- Piano 401(k).
- Programmi di incentivi a breve termine.
- Datore di lavoro che garantisce pari opportunità.
- Adeguamenti ragionevoli per i candidati.
- Pratiche occupazionali inclusive per veterani e persone con disabilità.