AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Клиничен научен сътрудник I, неврология — дистанционна работа в Калифорния
Подпомагайте неврологичните клинични изпитвания на AbbVie чрез наблюдение на изследователските центрове. Съдействате за спазването на регулаторните изисквания, качеството на данните, безопасността на пациентите и целите за набиране.
Описание
- Подпомагайте клиничноизследователската програма на AbbVie и насърчавайте високи стандарти при провеждането на изпитванията.
- Работете с изследователи и екипи на центровете за изграждане на ефективни партньорства при клиничните изпитвания.
- Бъдете основното лице за контакт за изследователските центрове.
- Споделяйте информация за клиничните изпитвания и свързвайте заинтересованите страни с изследователските центрове.
- Под ръководство насочвайте, обучавайте и мотивирайте служителите на центровете и главните изследователи.
- Под ръководство извършвайте оценяване на центровете, обучения, текущ мониторинг и дейности по приключване.
- Съдействате за спазването на протоколите, плановете за мониторинг, нормативните изисквания, правилата на GCP, насоките на ICH, стандартните оперативни процедури и стандартите за качество.
- Под ръководство адаптирайте плановете за взаимодействие към възложените изследователски центрове.
- Събирайте местни сведения и информация за центровете, а чрез CRM инструменти проследявайте напредъка и оценявайте въздействието.
- Прилагайте протоколите на изпитванията, научните принципи и изискванията на изпитванията в ежедневната работа с центровете.
- Оценявайте и подпомагайте плановете за набиране и задържане на пациенти.
- Надграждайте знанията си за терапевтичната област, изследваните лекарства, клиничната среда и пътя на пациента.
- Оценявайте непрекъснато риска съвместно с екипа за централен мониторинг.
- Разглеждайте сигналите за риск и клиничните проблеми в изследователските центрове.
- Въвеждайте превантивни и коригиращи мерки за намаляване на риска и подпомагане на съответствието.
- Под ръководство идентифицирайте и оценявайте изследователи и центрове и отправяйте препоръки за тях.
- Подпомагайте точното и навременно подаване на данни от центровете и доклади за събития, свързани с безопасността.
- Поддържайте готовността на центровете за одити и регулаторни инспекции.
- Администрирайте плащанията към изследователите съгласно подписаните договорни условия.
Изисквания
- Предпочита се подходяща висша квалификация в здравна област, например медицина, природни науки или медицински грижи; може да се приеме и равностоен професионален опит.
- Клиничен опит, за предпочитане в координация на клинични изследвания или управление на данни.
- Предпочита се познаване на показанията в съответната терапевтична област.
- Познаване на местните регулаторни и законови изисквания, насоките на ICH/GCP и приложимите политики.
- Умение за сътрудничество между екипи и функции.
- Отлични умения за планиране и организация.
- Умение за ефективна работа в променяща се среда при конкуриращи се проекти и срокове.
- Умение за ефективно използване на технологии, инструменти и ресурси.
- Критично мислене и добра преценка.
- Отлични умения за писмена и устна комуникация, слушане и представяне.
- Умение за изграждане и поддържане на взаимоотношения с центровете и доверени партньорства.
- Почтеност и поведение в съответствие с бизнес кодекса и лидерските ценности на AbbVie.
- Самомотивация и стремеж към навременни резултати с високо качество.
- За позицията, базирана в САЩ, се подразбира разрешение за работа в Съединените щати и приложимите разпоредби за кандидатите.
Придобивки
- Платен отпуск, включително ваканция, празнични дни и отпуск по болест.
- Здравна, стоматологична и зрителна застраховка.
- План 401(k).
- Програми за краткосрочни стимули.
- Работодател, осигуряващ равни възможности.
- Разумни улеснения за кандидатите.
- Практики за заетост, приобщаващи ветерани и хора с увреждания.