AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Klinisk forskningsassistent I, neurologi – distansarbete i Kalifornien
Stöd AbbVies neurologiska kliniska prövningar genom att följa upp prövningsställen och bidra till regelefterlevnad, datakvalitet, patientsäkerhet och rekryteringsmål.
Beskrivning
- Stöd AbbVies kliniska forskningsportfölj och främja hög kvalitet i genomförandet av prövningar.
- Samarbeta med prövare och prövningsplatser för att stödja effektiva partnerskap kring kliniska prövningar.
- Vara huvudkontakt för prövningsplatser.
- Dela information om kliniska prövningar och knyta berörda parter till prövningsplatser.
- Vägleda, utbilda och motivera personal på prövningsplatser och huvudprövare under handledning.
- Genomföra bedömningar av prövningsplatser, utbildning, rutinmässig monitorering och avslutningsaktiviteter under handledning.
- Bidra till att säkerställa att protokoll, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-riktlinjer, standardrutiner och kvalitetsstandarder följs.
- Anpassa planer för samverkan med tilldelade prövningsplatser under handledning.
- Samla in lokala insikter och information från prövningsplatser samt använda CRM-verktyg för att följa framsteg och bedöma resultat.
- Tillämpa studieprotokoll, vetenskapliga principer och prövningskrav i det dagliga arbetet med prövningsplatser.
- Bedöma och stödja planer för patientrekrytering och kvarhållande av deltagare.
- Bygga upp kunskap om terapiområdet, studiens produkter, det kliniska landskapet och patientresan.
- Bedöma risker löpande tillsammans med teamet för central monitorering.
- Hantera risksignaler från prövningsplatser och kliniska frågor som uppstår där.
- Införa förebyggande och korrigerande åtgärder för att minska risker och stödja regelefterlevnad.
- Identifiera, bedöma och rekommendera prövare och prövningsplatser under handledning.
- Stödja korrekt och snabb inlämning av uppgifter från prövningsplatser och rapporter om säkerhetshändelser.
- Se till att prövningsplatser är förberedda för revisioner och myndighetsinspektioner.
- Administrera utbetalningar till prövare i enlighet med undertecknade avtalsvillkor.
Krav
- Eftergymnasial examen inom ett relevant vårdområde, till exempel medicin, naturvetenskap eller omvårdnad, är meriterande; motsvarande arbetslivserfarenhet kan också vara relevant.
- Erfarenhet från klinisk verksamhet, gärna inom samordning av klinisk forskning eller datahantering.
- Kunskap om indikationer inom det relevanta terapiområdet är meriterande.
- Kunskap om lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer.
- Förmåga att samarbeta mellan team och funktioner.
- God förmåga att planera och organisera.
- Förmåga att arbeta effektivt i en föränderlig miljö med konkurrerande projekt och tidsfrister.
- Förmåga att använda teknik, verktyg och resurser på ett ändamålsenligt sätt.
- Kritiskt tänkande och gott omdöme.
- Mycket god förmåga att skriva, tala, lyssna och presentera.
- Förmåga att bygga och upprätthålla relationer och förtroendefulla partnerskap med prövningsplatser.
- Integritet och ett agerande i linje med AbbVies uppförandekod och ledarskapsvärderingar.
- Egen drivkraft och fokus på resultat av hög kvalitet inom utsatt tid.
- Arbetstillstånd i USA förutsätts utifrån att tjänsten är baserad i USA och de villkor som gäller för sökande.
Förmåner
- Betald ledighet, inklusive semester, helgdagar och sjukfrånvaro.
- Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring.
- 401(k)-pensionsplan.
- Program för kortsiktiga incitament.
- Arbetsgivare som tillämpar principen om lika möjligheter.
- Skäliga anpassningar för sökande.
- Anställningsrutiner som inkluderar veteraner och personer med funktionsnedsättning.