AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.
Clinical Research Associate I, Neurologie – Californië, op afstand
Ondersteun de klinische neurologiestudies van AbbVie door onderzoekslocaties te monitoren en bij te dragen aan naleving van regelgeving, datakwaliteit, patiëntveiligheid en wervingsdoelen.
Beschrijving
- Ondersteun de klinische onderzoeksportfolio van AbbVie en bevorder hoge normen voor de uitvoering van onderzoeken.
- Werk samen met onderzoekers en locatieteams om effectieve partnerschappen voor klinische onderzoeken te ondersteunen.
- Fungeer als het belangrijkste aanspreekpunt voor onderzoekslocaties.
- Deel informatie over klinische onderzoeken en breng belanghebbenden in contact met onderzoekslocaties.
- Begeleid, train en motiveer onder toezicht het personeel op onderzoekslocaties en hoofdonderzoekers.
- Voer onder toezicht locatiebeoordelingen, trainingen, routinematige monitoring en afsluitingsactiviteiten uit.
- Help ervoor te zorgen dat protocollen, monitoringplannen, regelgeving, GCP, ICH-richtlijnen, SOP's en kwaliteitsnormen worden nageleefd.
- Stem onder toezicht de contactplannen af op de toegewezen onderzoekslocaties.
- Verzamel lokale inzichten en informatie van locaties en gebruik CRM-tools om de voortgang bij te houden en de impact te beoordelen.
- Pas onderzoeksprotocollen, wetenschappelijke principes en onderzoeksvereisten toe op het dagelijkse werk met locaties.
- Beoordeel en ondersteun plannen voor de werving en het behoud van patiënten.
- Bouw kennis op van het therapeutische gebied, de onderzoeksproducten, het klinische landschap en het patiënttraject.
- Beoordeel risico's voortdurend samen met het Central Monitoring-team.
- Pak risicosignalen en klinische problemen op onderzoekslocaties aan.
- Voer preventieve en corrigerende maatregelen uit om risico's te beperken en naleving te ondersteunen.
- Identificeer, beoordeel en beveel onder toezicht onderzoekers en locaties aan.
- Ondersteun de nauwkeurige en tijdige indiening van locatiegegevens en meldingen van veiligheidsgebeurtenissen.
- Zorg dat locaties voorbereid zijn op audits en inspecties door toezichthouders.
- Beheer betalingen aan onderzoekers volgens de ondertekende contractvoorwaarden.
Vereisten
- Een relevante tertiaire opleiding in een gezondheidsdiscipline zoals geneeskunde, wetenschappen of verpleegkunde heeft de voorkeur; gelijkwaardige werkervaring kan ook volstaan.
- Klinisch gerelateerde ervaring, bij voorkeur in coördinatie van klinisch onderzoek of gegevensbeheer.
- Kennis van indicaties binnen het relevante therapeutische gebied heeft de voorkeur.
- Kennis van lokale wettelijke en regelgevende vereisten, ICH/GCP-richtlijnen en toepasselijk beleid.
- Vermogen om samen te werken met verschillende teams en functies.
- Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden.
- Vermogen om effectief te werken in een veranderlijke omgeving met concurrerende projecten en deadlines.
- Vermogen om technologie, hulpmiddelen en middelen effectief in te zetten.
- Kritisch denkvermogen en een goed beoordelingsvermogen.
- Sterke schriftelijke en mondelinge communicatie-, luister- en presentatievaardigheden.
- Vermogen om relaties met onderzoekslocaties op te bouwen en betrouwbare partnerschappen te onderhouden.
- Integriteit en gedrag in overeenstemming met de zakelijke gedragscode en leiderschapswaarden van AbbVie.
- Zelfmotivatie en focus op tijdige resultaten van hoge kwaliteit.
- Voor deze in de Verenigde Staten gevestigde functie en de sollicitatievoorwaarden is werkbevoegdheid in de Verenigde Staten vereist.
Voordelen
- Doorbetaald verlof, waaronder vakantie, feestdagen en ziekteverlof.
- Medische, tandheelkundige en oogzorgverzekering.
- 401(k)-regeling.
- Kortetermijnbonusprogramma's.
- Werkgever die gelijke kansen biedt.
- Redelijke aanpassingen voor sollicitanten.
- Inclusief werkgelegenheidsbeleid voor veteranen en mensen met een beperking.