AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Specialista klinického výzkumu I, neurologie — práce na dálku v Kalifornii
Podpora klinických studií AbbVie v oblasti neurologie prostřednictvím monitorování výzkumných center a pomoci se zajištěním souladu s předpisy, kvality dat, bezpečnosti pacientů a náborových cílů.
Popis
- Podporovat portfolio klinického výzkumu společnosti AbbVie a prosazovat vysoké standardy provádění studií.
- Spolupracovat s výzkumníky a týmy center a podporovat efektivní partnerství v klinických studiích.
- Působit jako hlavní kontaktní osoba pro výzkumná centra.
- Sdílet informace o klinických studiích a propojovat zainteresované strany s výzkumnými centry.
- Pod dohledem vést, školit a motivovat pracovníky center a hlavní zkoušející.
- Pod dohledem provádět hodnocení center, školení, pravidelný monitoring a činnosti spojené s ukončením studie.
- Pomáhat zajistit dodržování protokolů, plánů monitorování, předpisů, zásad GCP, pokynů ICH, standardních operačních postupů a standardů kvality.
- Pod dohledem přizpůsobovat plány spolupráce přiděleným výzkumným centrům.
- Shromažďovat místní poznatky a informace o centrech a používat nástroje CRM ke sledování pokroku a hodnocení dopadu.
- Uplatňovat studijní protokoly, vědecké principy a požadavky na studie při každodenní práci s centry.
- Posuzovat plány náboru a udržení pacientů a podporovat jejich realizaci.
- Rozvíjet znalosti terapeutické oblasti, studijních materiálů, klinického prostředí a cesty pacienta.
- Průběžně vyhodnocovat rizika společně s týmem centrálního monitorování.
- Řešit signály rizik a klinické problémy výzkumných center.
- Zavádět preventivní a nápravná opatření ke snížení rizik a podpoře souladu s požadavky.
- Pod dohledem vyhledávat a posuzovat zkoušející a centra a doporučovat je.
- Podporovat přesné a včasné předávání údajů z center a hlášení událostí souvisejících s bezpečností.
- Udržovat připravenost center na audity a inspekce regulačních orgánů.
- Zajišťovat platby zkoušejícím v souladu s podmínkami uzavřených smluv.
Požadavky
- Upřednostňuje se odpovídající vysokoškolské vzdělání ve zdravotnickém oboru, například lékařství, přírodních vědách nebo ošetřovatelství; může být uznána také rovnocenná pracovní zkušenost.
- Zkušenosti z klinické oblasti, nejlépe s koordinací klinického výzkumu nebo správou dat.
- Upřednostňuje se znalost indikací v příslušné terapeutické oblasti.
- Znalost místních právních a regulačních požadavků, pokynů ICH/GCP a příslušných zásad.
- Schopnost spolupracovat napříč týmy a funkcemi.
- Dobré plánovací a organizační schopnosti.
- Schopnost efektivně pracovat v proměnlivém prostředí s několika projekty a souběžnými termíny.
- Schopnost účinně využívat technologie, nástroje a zdroje.
- Kritické myšlení a zdravý úsudek.
- Dobré písemné a ústní komunikační, poslechové a prezentační dovednosti.
- Schopnost budovat a udržovat vztahy s centry a důvěryhodná partnerství.
- Integrita a jednání v souladu s obchodním kodexem a hodnotami vedení společnosti AbbVie.
- Samostatnost a zaměření na včasné výsledky vysoké kvality.
- Pozice se sídlem v USA vyžaduje oprávnění k práci ve Spojených státech.
Benefity
- Placené volno včetně dovolené, svátků a nemocenské.
- Zdravotní, zubní a oční pojištění.
- Plán 401(k).
- Programy krátkodobých pobídek.
- Zaměstnavatel poskytuje rovné příležitosti.
- Přiměřené úpravy pro uchazeče.
- Postupy při zaměstnávání zohledňují veterány a osoby se zdravotním postižením.