AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliininen tutkimusassistentti I, neurologia – etätyö Kaliforniassa
Tue AbbVien neurologian kliinisiä tutkimuksia seuraamalla tutkimuskeskusten toimintaa ja edistämällä säädösten noudattamista, tiedon laatua, potilasturvallisuutta ja rekrytointitavoitteita.
Kuvaus
- Tue AbbVien kliinisten tutkimusten kokonaisuutta ja edistä tutkimusten korkeaa laatua.
- Tee yhteistyötä tutkijoiden ja tutkimuskeskusten tiimien kanssa toimivien tutkimuskumppanuuksien tukemiseksi.
- Toimi tutkimuskeskusten ensisijaisena yhteyshenkilönä.
- Välitä kliinisiä tutkimuksia koskevaa tietoa ja yhdistä sidosryhmiä tutkimuskeskuksiin.
- Ohjaa, kouluta ja motivoi tutkimuskeskusten henkilöstöä ja päätutkijoita valvotusti.
- Toteuta tutkimuskeskusten arviointeja, koulutuksia, säännöllistä seurantaa ja tutkimusten päättämiseen liittyviä tehtäviä valvotusti.
- Tue tutkimussuunnitelmien, seurantasuunnitelmien, säädösten, GCP:n, ICH-ohjeiden, vakiotoimintaohjeiden ja laatustandardien noudattamista.
- Muokkaa yhteydenpitosuunnitelmia vastuullesi osoitetuille tutkimuskeskuksille valvotusti.
- Kerää paikallisia ja tutkimuskeskuksia koskevia havaintoja sekä seuraa edistymistä ja arvioi vaikutuksia CRM-työkaluilla.
- Sovella tutkimussuunnitelmia, tieteellisiä periaatteita ja tutkimusvaatimuksia päivittäisessä tutkimuskeskustyössä.
- Arvioi potilaiden rekrytointi- ja sitouttamissuunnitelmia ja tue niiden toteutusta.
- Kehitä osaamistasi terapia-alueesta, tutkimuksen valmisteista, kliinisestä toimintaympäristöstä ja potilaan hoitopolusta.
- Arvioi riskejä jatkuvasti yhdessä keskitetyn seurannan tiimin kanssa.
- Käsittele tutkimuskeskusten riskisignaaleja ja kliinisiä ongelmia.
- Toteuta ehkäiseviä ja korjaavia toimia riskien vähentämiseksi ja vaatimustenmukaisuuden tukemiseksi.
- Tunnista ja arvioi tutkijoita ja tutkimuskeskuksia sekä tee niistä suosituksia valvotusti.
- Tue tutkimuskeskusten tietojen ja turvallisuustapahtumailmoitusten täsmällistä ja oikea-aikaista toimittamista.
- Varmista, että tutkimuskeskukset ovat valmiita auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin.
- Huolehdi tutkijoille maksettavista korvauksista allekirjoitettujen sopimusehtojen mukaisesti.
Vaatimukset
- Soveltuva terveysalan korkeakoulututkinto, esimerkiksi lääketieteen, luonnontieteiden tai hoitotyön alalta, on eduksi; myös vastaava työkokemus voi täyttää vaatimuksen.
- Kliininen työkokemus, mieluiten kliinisten tutkimusten koordinoinnista tai tiedonhallinnasta.
- Relevantin terapia-alueen käyttöaiheiden tuntemus on eduksi.
- Paikallisten säädös- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien käytäntöjen tuntemus.
- Kyky tehdä yhteistyötä eri tiimien ja toimintojen välillä.
- Hyvät suunnittelu- ja organisointitaidot.
- Kyky työskennellä tehokkaasti muuttuvassa ympäristössä, jossa on samanaikaisia hankkeita ja määräaikoja.
- Kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja resursseja tehokkaasti.
- Kriittinen ajattelukyky ja harkintakyky.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintä-, kuuntelu- ja esiintymistaidot.
- Kyky luoda ja ylläpitää suhteita tutkimuskeskuksiin sekä luotettavia kumppanuuksia.
- Rehellisyys ja toiminta AbbVien liiketoimintaohjeiden ja johtamisarvojen mukaisesti.
- Oma-aloitteisuus ja keskittyminen oikea-aikaisiin, laadukkaisiin tuloksiin.
- Yhdysvalloissa työskentelyyn vaadittava työlupa on pääteltävissä tehtävän sijainnista ja hakijaa koskevista ehdoista.
Edut
- Palkalliset vapaat, kuten vuosiloma, juhlapäivät ja sairauspoissaolot.
- Sairaus-, hammas- ja näkövakuutus.
- 401(k)-eläkesäästösuunnitelma.
- Lyhyen aikavälin kannustinohjelmat.
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja.
- Kohtuulliset mukautukset hakijoille.
- Työkäytännöt, jotka huomioivat veteraanit ja vammaiset henkilöt.