AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
Klinisk forskningsassistent I, neurologi – fjernarbejde i Californien
Støt AbbVies kliniske neurologiske forsøg ved at følge op på forsøgssteder og bidrage til regeloverholdelse, datakvalitet, patientsikkerhed og rekrutteringsmål.
Beskrivelse
- Støt AbbVies kliniske forskningsportefølje, og frem dyrkelse af høje standarder for gennemførelse af forsøg.
- Samarbejd med investigatorer og forsøgsstedernes teams om effektive partnerskaber inden for kliniske forsøg.
- Vær hovedkontakt for forsøgssteder.
- Del information om kliniske forsøg, og forbind interessenter med forsøgssteder.
- Vejled, oplær og motiver personale på forsøgssteder og principal investigators under supervision.
- Gennemfør vurderinger af forsøgssteder, oplæring, rutinemæssig monitorering og afslutningsaktiviteter under supervision.
- Bidrag til at sikre overholdelse af protokoller, monitoreringsplaner, regler, GCP, ICH-retningslinjer, standardprocedurer og kvalitetsstandarder.
- Tilpas planer for samarbejde med tildelte forsøgssteder under supervision.
- Indsaml lokale indsigter og oplysninger fra forsøgssteder, og brug CRM-værktøjer til at følge fremskridt og vurdere effekt.
- Anvend studieprotokoller, videnskabelige principper og forsøgs krav i det daglige arbejde med forsøgssteder.
- Vurder og støt planer for patientrekruttering og fastholdelse.
- Opbyg viden om terapiområdet, studiets produkter, det kliniske landskab og patientforløbet.
- Vurder løbende risici sammen med teamet for central monitorering.
- Håndter risikosignaler fra forsøgssteder og kliniske problemstillinger på forsøgsstederne.
- Iværksæt forebyggende og korrigerende handlinger for at reducere risici og understøtte regeloverholdelse.
- Identificer, vurder og anbefal investigatorer og forsøgssteder under supervision.
- Understøt korrekt og rettidig indsendelse af data fra forsøgssteder og rapporter om sikkerhedshændelser.
- Sørg for, at forsøgssteder er klar til audit og myndighedsinspektioner.
- Administrer betalinger til investigatorer i overensstemmelse med underskrevne kontraktvilkår.
Krav
- En relevant videregående uddannelse inden for et sundhedsfagligt område, f.eks. medicin, naturvidenskab eller sygepleje, foretrækkes; tilsvarende erhvervserfaring kan også kvalificere.
- Klinisk relateret erfaring, gerne med koordinering af klinisk forskning eller datahåndtering.
- Kendskab til indikationer inden for det relevante terapiområde foretrækkes.
- Kendskab til lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gældende politikker.
- Evne til at samarbejde på tværs af teams og funktioner.
- Gode planlægnings- og organisatoriske evner.
- Evne til at arbejde effektivt i et miljø under forandring med konkurrerende projekter og tidsfrister.
- Evne til at udnytte teknologi, værktøjer og ressourcer effektivt.
- Kritisk tænkning og sund dømmekraft.
- Gode skriftlige og mundtlige kommunikationsevner samt gode lytte- og præsentationsevner.
- Evne til at opbygge og vedligeholde relationer og tillidsfulde partnerskaber med forsøgssteder.
- Integritet og adfærd i overensstemmelse med AbbVies forretningskodeks og ledelsesværdier.
- Selvstændig motivation og fokus på rettidige resultater af høj kvalitet.
- Arbejdstilladelse i USA forudsættes ud fra, at stillingen er baseret i USA, og vilkårene for ansøgere.
Fordele
- Betalt fravær, herunder ferie, helligdage og sygefravær.
- Sundheds-, tand- og synsforsikring.
- 401(k)-ordning.
- Kortsigtede incitamentsprogrammer.
- Arbejdsgiver med lige muligheder for alle.
- Rimelige tilpasninger for ansøgere.
- Ansættelsespraksis, der inkluderer veteraner og personer med handicap.