애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상 연구 어소시에이트 I, 신경학 (캘리포니아 원격 근무)
연구기관을 모니터링하고 규정 준수, 데이터 품질 및 환자 안전 유지를 지원하여 애브비의 신경학 임상시험을 뒷받침합니다. 환자 모집 목표와 시험 운영도 지원합니다.
설명
- 애브비의 임상 연구 파이프라인을 지원하고 높은 수준의 시험 수행을 촉진합니다.
- 시험자 및 연구기관 팀과 협력하여 효과적인 임상시험 파트너십을 지원합니다.
- 연구기관의 주요 연락 담당자 역할을 합니다.
- 임상시험 정보를 공유하고 이해관계자와 연구기관을 연결합니다.
- 감독하에 연구기관 직원과 책임연구자를 지도하고 교육하며 동기를 부여합니다.
- 감독하에 연구기관 평가, 교육, 정기 모니터링 및 종료 활동을 수행합니다.
- 시험계획서, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, SOP 및 품질 기준 준수를 지원합니다.
- 감독하에 담당 연구기관에 맞춘 참여 계획을 수립합니다.
- 지역 및 연구기관 정보를 수집하고 CRM 도구로 진행 상황을 추적하며 효과를 평가합니다.
- 시험계획서, 과학적 원칙 및 시험 요건을 일상적인 연구기관 업무에 적용합니다.
- 환자 모집 및 유지 계획을 평가하고 지원합니다.
- 치료 분야, 연구 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 지식을 쌓습니다.
- 중앙 모니터링 팀과 지속적으로 위험을 평가합니다.
- 연구기관의 위험 신호와 임상 현장 문제에 대응합니다.
- 위험을 줄이고 규정 준수를 지원하기 위한 예방 및 시정 조치를 시행합니다.
- 감독하에 시험자와 연구기관을 발굴, 평가하고 추천합니다.
- 연구기관의 데이터 및 안전성 사건 보고서가 정확하고 적시에 제출되도록 지원합니다.
- 연구기관이 감사 및 규제 기관 점검에 대비하도록 합니다.
- 체결된 계약 조건에 따라 시험자 지급을 관리합니다.
지원 자격
- 의학, 과학 또는 간호 등 보건 분야의 관련 고등 교육 자격을 우대하며, 이에 상응하는 업무 경험도 인정될 수 있습니다.
- 임상 관련 경험이 필요하며, 임상 연구 코디네이션 또는 데이터 관리 경험을 우대합니다.
- 관련 치료 분야의 적응증에 관한 지식을 우대합니다.
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인, 적용 정책에 대한 지식.
- 팀 및 기능 간 협업 능력.
- 뛰어난 계획 및 조직 능력.
- 변화가 많은 환경에서 여러 프로젝트와 마감일을 효과적으로 관리하는 능력.
- 기술, 도구 및 자원을 효과적으로 활용하는 능력.
- 비판적 사고와 건전한 판단력.
- 뛰어난 문서 작성, 구두 소통, 경청 및 발표 능력.
- 연구기관 관계를 구축하고 신뢰할 수 있는 파트너십을 유지하는 능력.
- 애브비의 비즈니스 행동 강령 및 리더십 가치에 부합하는 정직성과 행동.
- 자기 주도성과 적시에 높은 품질의 결과를 내는 데 집중하는 태도.
- 미국 기반 직무이며 직무 및 지원자 관련 조항에 따라 미국 내 취업 허가가 필요합니다.
복리후생
- 유급 휴가(연차, 공휴일 및 병가 포함).
- 의료, 치과 및 안과 보험.
- 401(k) 플랜.
- 단기 인센티브 프로그램.
- 기회 균등 고용주.
- 지원자에게 합리적 편의 제공.
- 재향군인 및 장애인을 포용하는 고용 관행.