AbbVie — глобальная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, созданием и предоставлением лекарственных препаратов для лечения сложных заболеваний. В её портфель входят препараты в области иммунологии, онкологии, неврологии и эстетической медицины, а деятельность компании охватывает пациентов более чем в 175 странах. Работа AbbVie объединяет фармацевтические исследования, производство и экспертизу в сфере здравоохранения и поддерживается значительными инвестициями в научные инновации и исследования и разработки. Компания также уделяет внимание многообразию, устойчивому развитию и поддержке пациентов как части комплексного подхода к улучшению результатов лечения и влияния на сообщества.
Специалист по клиническим исследованиям I, неврология — удалённо в Калифорнии
Поддержка клинических исследований в области неврологии AbbVie: мониторинг исследовательских центров и содействие соблюдению нормативных требований, качеству данных, безопасности пациентов и набору участников.
Описание
- Поддерживать портфель клинических исследований AbbVie и содействовать соблюдению высоких стандартов их проведения.
- Взаимодействовать с исследователями и командами центров, помогая выстраивать эффективное сотрудничество в клинических исследованиях.
- Быть основным контактным лицом для исследовательских центров.
- Предоставлять информацию о клинических исследованиях и связывать заинтересованные стороны с исследовательскими центрами.
- Под руководством наставника консультировать, обучать и мотивировать персонал центров и главных исследователей.
- Под руководством наставника проводить оценку центров, обучение, плановый мониторинг и процедуры завершения исследований.
- Помогать обеспечивать соблюдение протоколов, планов мониторинга, нормативных требований, GCP, руководств ICH, стандартных операционных процедур и стандартов качества.
- Под руководством наставника адаптировать планы взаимодействия для закреплённых исследовательских центров.
- Собирать сведения о местных условиях и работе центров, использовать CRM-инструменты для отслеживания прогресса и оценки результатов.
- Применять протоколы исследований, научные принципы и требования к испытаниям в повседневной работе с центрами.
- Оценивать планы набора и удержания пациентов и оказывать поддержку в их реализации.
- Расширять знания о терапевтической области, материалах исследования, клинической практике и пути пациента.
- Совместно с командой централизованного мониторинга непрерывно оценивать риски.
- Реагировать на сигналы о рисках и проблемы в работе исследовательских центров.
- Внедрять предупреждающие и корректирующие меры для снижения рисков и содействия соблюдению требований.
- Под руководством наставника выявлять и оценивать исследователей и центры, а также давать рекомендации по их выбору.
- Содействовать точной и своевременной подаче данных центрами и сообщений о событиях, связанных с безопасностью.
- Поддерживать готовность центров к аудитам и проверкам регулирующих органов.
- Организовывать выплаты исследователям в соответствии с условиями подписанных договоров.
Требования
- Предпочтительно профильное высшее образование в области здравоохранения, например медицинское, естественно-научное или сестринское; также может подойти эквивалентный опыт работы.
- Опыт работы в клинической сфере, предпочтительно в координации клинических исследований или управлении данными.
- Предпочтительно знание показаний в соответствующей терапевтической области.
- Знание местных нормативных и правовых требований, руководств ICH/GCP и применимых политик.
- Умение сотрудничать с разными командами и подразделениями.
- Высокие навыки планирования и организации.
- Умение эффективно работать в меняющейся среде с несколькими проектами и конкурирующими сроками.
- Умение эффективно использовать технологии, инструменты и ресурсы.
- Критическое мышление и здравое суждение.
- Высокий уровень письменной и устной коммуникации, умение слушать и проводить презентации.
- Умение выстраивать и поддерживать отношения с центрами и надёжное партнёрство.
- Честность и поведение, соответствующие деловому кодексу и лидерским ценностям AbbVie.
- Самостоятельность и ориентация на своевременные результаты высокого качества.
- Для работы по вакансии, базирующейся в США, требуется разрешение на работу в Соединённых Штатах.
Преимущества
- Оплачиваемый отпуск, включая ежегодный отпуск, праздничные дни и больничный.
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
- План 401(k).
- Программы краткосрочного стимулирования.
- Работодатель предоставляет равные возможности.
- Разумные условия для соискателей с инвалидностью.
- Практики трудоустройства учитывают интересы ветеранов и людей с инвалидностью.