AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych I, neurologia — praca zdalna w Kalifornii
Wsparcie badań klinicznych AbbVie w obszarze neurologii poprzez monitorowanie ośrodków oraz dbanie o zgodność z przepisami, jakość danych, bezpieczeństwo pacjentów i realizację celów rekrutacyjnych.
Opis
- Wspierać program badań klinicznych AbbVie i promować wysokie standardy ich realizacji.
- Współpracować z badaczami i zespołami ośrodków, wspierając skuteczne partnerstwa w badaniach klinicznych.
- Pełnić rolę głównej osoby kontaktowej dla ośrodków badawczych.
- Przekazywać informacje o badaniach klinicznych i łączyć interesariuszy z ośrodkami badawczymi.
- Pod nadzorem doradzać, szkolić i motywować personel ośrodków oraz głównych badaczy.
- Pod nadzorem przeprowadzać oceny ośrodków, szkolenia, rutynowe monitorowanie i działania związane z zamknięciem badania.
- Pomagać zapewnić przestrzeganie protokołów, planów monitorowania, przepisów, zasad GCP, wytycznych ICH, standardowych procedur operacyjnych i norm jakości.
- Pod nadzorem dostosowywać plany współpracy do przydzielonych ośrodków badawczych.
- Gromadzić lokalne informacje i spostrzeżenia dotyczące ośrodków oraz używać narzędzi CRM do śledzenia postępów i oceny wpływu działań.
- Stosować protokoły badań, zasady naukowe i wymagania dotyczące badań w codziennej pracy z ośrodkami.
- Oceniać plany rekrutacji i utrzymania pacjentów oraz wspierać ich realizację.
- Poszerzać wiedzę o obszarze terapeutycznym, zasobach badania, sytuacji klinicznej i ścieżce pacjenta.
- Nieustannie oceniać ryzyko we współpracy z zespołem monitorowania centralnego.
- Reagować na sygnały ryzyka i problemy dotyczące ośrodków klinicznych.
- Wdrażać działania zapobiegawcze i naprawcze, aby ograniczać ryzyko i wspierać zgodność z wymaganiami.
- Pod nadzorem identyfikować i oceniać badaczy oraz ośrodki, a także rekomendować ich wybór.
- Wspierać dokładne i terminowe przekazywanie przez ośrodki danych oraz zgłoszeń dotyczących zdarzeń związanych z bezpieczeństwem.
- Dbać o gotowość ośrodków do audytów i inspekcji organów regulacyjnych.
- Realizować płatności dla badaczy zgodnie z warunkami zawartych umów.
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe kierunkowe w dziedzinie ochrony zdrowia, np. medyczne, przyrodnicze lub pielęgniarskie; równoważne doświadczenie zawodowe również może spełniać wymagania.
- Doświadczenie w obszarze klinicznym, najlepiej w koordynacji badań klinicznych lub zarządzaniu danymi.
- Preferowana znajomość wskazań w odpowiednim obszarze terapeutycznym.
- Znajomość lokalnych wymogów prawnych i regulacyjnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących polityk.
- Umiejętność współpracy między zespołami i funkcjami.
- Dobre umiejętności planowania i organizacji.
- Umiejętność skutecznej pracy w zmiennym środowisku, przy wielu projektach i konkurujących terminach.
- Umiejętność efektywnego korzystania z technologii, narzędzi i zasobów.
- Krytyczne myślenie i trafna ocena sytuacji.
- Wysokie umiejętności pisemnej i ustnej komunikacji, słuchania oraz prezentacji.
- Umiejętność budowania i utrzymywania relacji z ośrodkami oraz zaufanego partnerstwa.
- Uczciwość i postępowanie zgodne z kodeksem biznesowym oraz wartościami przywódczymi AbbVie.
- Samodzielność i koncentracja na terminowych wynikach wysokiej jakości.
- Stanowisko zlokalizowane w USA wymaga uprawnienia do pracy w Stanach Zjednoczonych.
Benefity
- Płatny urlop, w tym wypoczynkowy, dni świąteczne i zwolnienie chorobowe.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne.
- Plan 401(k).
- Programy krótkoterminowych premii motywacyjnych.
- Pracodawca zapewnia równe szanse.
- Racjonalne usprawnienia dla kandydatów.
- Praktyki zatrudnienia uwzględniające weteranów i osoby z niepełnosprawnościami.