AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.
Klinisk forskningsmedarbeider I, nevrologi – fjernarbeid i California
Støtt AbbVies kliniske nevrologistudier ved å følge opp studiesentre og bidra til etterlevelse av regelverk, datakvalitet, pasientsikkerhet og rekrutteringsmål.
Beskrivelse
- Støtt AbbVies kliniske forskningsportefølje og frem høye standarder for gjennomføring av studier.
- Samarbeid med utprøvere og studiesentrenes team for å støtte effektive partnerskap innen kliniske studier.
- Vær hovedkontakt for studiesentrene.
- Del informasjon om kliniske studier, og knytt interessenter til studiesentrene.
- Veiled, lær opp og motiver personell ved studiesentre og hovedutprøvere under veiledning.
- Gjennomfør vurderinger av studiesentre, opplæring, rutinemessig monitorering og avslutningsaktiviteter under veiledning.
- Bidra til å sikre at protokoller, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, standardprosedyrer og kvalitetsstandarder følges.
- Tilpass planer for samarbeid med tildelte studiesentre under veiledning.
- Samle inn lokale og senterspesifikke innsikter, og bruk CRM-verktøy til å følge fremdrift og vurdere effekt.
- Bruk studieprotokoller, vitenskapelige prinsipper og studiekrav i det daglige arbeidet med studiesentrene.
- Vurder og støtt planer for pasientrekruttering og -bevaring.
- Bygg kunnskap om terapiområdet, studiens produkter, det kliniske landskapet og pasientforløpet.
- Vurder risiko fortløpende sammen med teamet for sentral monitorering.
- Følg opp risikosignaler og kliniske problemstillinger ved studiesentrene.
- Iverksett forebyggende og korrigerende tiltak for å redusere risiko og støtte etterlevelse av regelverk.
- Identifiser, vurder og anbefal utprøvere og studiesentre under veiledning.
- Støtt korrekt og rettidig innsending av data fra studiesentrene og rapporter om sikkerhetshendelser.
- Sørg for at studiesentrene er forberedt på revisjoner og tilsyn fra myndighetene.
- Administrer utbetalinger til utprøvere i tråd med signerte kontraktsvilkår.
Krav
- Relevant høyere utdanning innen et helsefaglig område, for eksempel medisin, naturvitenskap eller sykepleie, er ønskelig; tilsvarende arbeidserfaring kan også kvalifisere.
- Klinisk relevant erfaring, helst med koordinering av klinisk forskning eller datahåndtering.
- Kunnskap om indikasjoner innen det relevante terapiområdet er ønskelig.
- Kunnskap om lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende retningslinjer.
- Evne til å samarbeide på tvers av team og funksjoner.
- Gode planleggings- og organiseringsevner.
- Evne til å arbeide effektivt i et miljø i endring med parallelle prosjekter og tidsfrister.
- Evne til å bruke teknologi, verktøy og ressurser på en effektiv måte.
- Kritisk tenkning og godt skjønn.
- Gode ferdigheter i skriftlig og muntlig kommunikasjon, lytting og presentasjon.
- Evne til å bygge og opprettholde relasjoner og tillitsfulle partnerskap med studiesentre.
- Integritet og opptreden i tråd med AbbVies etiske retningslinjer for virksomheten og lederverdier.
- Selvstendighet og fokus på rettidige resultater av høy kvalitet.
- Arbeidstillatelse i USA forutsettes ut fra at stillingen er basert i USA og bestemmelsene for søkere.
Fordeler
- Betalt permisjon, inkludert ferie, helligdager og sykefravær.
- Helse-, tannhelse- og synsforsikring.
- 401(k)-ordning.
- Kortsiktige insentivprogrammer.
- Arbeidsgiver med like muligheter.
- Rimelig tilrettelegging for søkere.
- Ansettelsespraksis som inkluderer veteraner og personer med funksjonsnedsettelser.