AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
Clinical Research Associate I, Neurologie – Kalifornien, Remote
Unterstützen Sie AbbVies klinische Neurologiestudien durch die Überwachung von Prüfzentren und tragen Sie zu regulatorischer Compliance, Datenqualität, Patientensicherheit und Rekrutierungszielen bei.
Beschreibung
- Unterstützen Sie AbbVies klinische Forschung und fördern Sie hohe Standards bei der Durchführung von Studien.
- Arbeiten Sie mit Prüfärzten und Studienteams zusammen, um erfolgreiche Partnerschaften bei klinischen Studien zu fördern.
- Seien Sie die zentrale Ansprechperson für Prüfzentren.
- Vermitteln Sie Informationen zu klinischen Studien und vernetzen Sie Beteiligte mit Prüfzentren.
- Anleiten, schulen und motivieren Sie unter Aufsicht das Personal an Prüfzentren und die Hauptprüfärzte.
- Führen Sie unter Aufsicht Standortbewertungen, Schulungen, routinemäßige Überwachungen und Abschlussaktivitäten durch.
- Tragen Sie dazu bei, die Einhaltung von Prüfplänen, Monitoringplänen, Vorschriften, GCP, ICH-Leitlinien, SOPs und Qualitätsstandards sicherzustellen.
- Passen Sie unter Aufsicht die Betreuungspläne für die zugewiesenen Prüfzentren an.
- Erfassen Sie lokale Erkenntnisse und Informationen von Prüfzentren und nutzen Sie CRM-Tools, um Fortschritte zu verfolgen und die Wirkung zu bewerten.
- Wenden Sie Prüfpläne, wissenschaftliche Grundsätze und Studienanforderungen auf die tägliche Arbeit mit Prüfzentren an.
- Bewerten und unterstützen Sie Pläne zur Rekrutierung und Bindung von Studienteilnehmenden.
- Bauen Sie Wissen über das Therapiegebiet, die Studienmedikamente, das klinische Umfeld und den Patientenpfad auf.
- Bewerten Sie Risiken kontinuierlich gemeinsam mit dem Central-Monitoring-Team.
- Bearbeiten Sie Risikosignale und klinische Probleme an Prüfzentren.
- Setzen Sie vorbeugende und korrigierende Maßnahmen um, um Risiken zu verringern und die Compliance zu unterstützen.
- Identifizieren, bewerten und empfehlen Sie unter Aufsicht Prüfärzte und Prüfzentren.
- Unterstützen Sie die genaue und fristgerechte Übermittlung von Daten der Prüfzentren und Berichten zu Sicherheitsereignissen.
- Stellen Sie sicher, dass Prüfzentren auf Audits und behördliche Inspektionen vorbereitet sind.
- Verwalten Sie Zahlungen an Prüfärzte gemäß den unterzeichneten Vertragsbedingungen.
Anforderungen
- Ein einschlägiger Hochschulabschluss in einem Gesundheitsfach wie Medizin, Naturwissenschaften oder Pflege ist bevorzugt; gleichwertige Berufserfahrung kann ebenfalls qualifizieren.
- Klinische Berufserfahrung, vorzugsweise in der Koordination klinischer Forschung oder im Datenmanagement.
- Kenntnisse zu Indikationen im relevanten Therapiegebiet sind bevorzugt.
- Kenntnisse der lokalen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, der ICH/GCP-Leitlinien und der geltenden Richtlinien.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Teams und Funktionen hinweg.
- Ausgeprägte Planungs- und Organisationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit konkurrierenden Projekten und Fristen effektiv zu arbeiten.
- Fähigkeit, Technologien, Tools und Ressourcen effektiv einzusetzen.
- Kritisches Denken und fundiertes Urteilsvermögen.
- Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikations-, Zuhör- und Präsentationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, Beziehungen zu Prüfzentren aufzubauen und vertrauensvolle Partnerschaften zu pflegen.
- Integrität und Verhalten im Einklang mit AbbVies Verhaltenskodex und Führungswerten.
- Eigenmotivation und Fokus auf zeitnahe Ergebnisse von hoher Qualität.
- Für die US-basierte Stelle und die Bewerbungsbedingungen wird eine Arbeitserlaubnis für die Vereinigten Staaten vorausgesetzt.
Zusatzleistungen
- Bezahlte Freistellung, einschließlich Urlaub, Feiertagen und Krankheitstagen.
- Kranken-, Zahn- und Augenversicherung.
- 401(k)-Altersvorsorgeplan.
- Kurzfristige Incentive-Programme.
- Arbeitgeber mit Chancengleichheit.
- Angemessene Vorkehrungen für Bewerberinnen und Bewerber.
- Beschäftigungspraktiken, die Veteranen und Menschen mit Behinderungen einbeziehen.