AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Фахівець із клінічних досліджень I, неврологія — дистанційно в Каліфорнії
Підтримка клінічних досліджень AbbVie у галузі неврології: моніторинг дослідницьких центрів і сприяння дотриманню нормативних вимог, якості даних, безпеці пацієнтів та набору учасників.
Опис
- Підтримувати портфель клінічних досліджень AbbVie та сприяти дотриманню високих стандартів їх проведення.
- Співпрацювати з дослідниками й командами центрів, допомагаючи налагоджувати ефективну взаємодію під час клінічних досліджень.
- Бути основною контактною особою для дослідницьких центрів.
- Надавати інформацію про клінічні дослідження та поєднувати зацікавлені сторони з дослідницькими центрами.
- Під наглядом наставника консультувати, навчати й мотивувати персонал центрів і головних дослідників.
- Під наглядом наставника проводити оцінювання центрів, навчання, плановий моніторинг і завершальні процедури.
- Допомагати забезпечувати дотримання протоколів, планів моніторингу, нормативних вимог, GCP, настанов ICH, стандартних операційних процедур і стандартів якості.
- Під наглядом наставника адаптувати плани взаємодії для закріплених дослідницьких центрів.
- Збирати відомості про місцеві умови та роботу центрів, використовувати CRM-інструменти для відстеження прогресу й оцінювання результатів.
- Застосовувати протоколи досліджень, наукові принципи та вимоги до випробувань у щоденній роботі з центрами.
- Оцінювати плани набору й утримання пацієнтів та підтримувати їх реалізацію.
- Поглиблювати знання про терапевтичну галузь, матеріали досліджень, клінічне середовище та шлях пацієнта.
- Постійно оцінювати ризики спільно з командою централізованого моніторингу.
- Реагувати на сигнали ризику та проблеми в роботі дослідницьких центрів.
- Запроваджувати запобіжні й коригувальні заходи для зменшення ризиків і сприяння дотриманню вимог.
- Під наглядом наставника виявляти й оцінювати дослідників і центри та рекомендувати їх.
- Сприяти точному й своєчасному поданню центрами даних і повідомлень про події, пов’язані з безпекою.
- Підтримувати готовність центрів до аудитів і перевірок регуляторних органів.
- Організовувати виплати дослідникам відповідно до умов укладених договорів.
Вимоги
- Бажана профільна вища освіта в галузі охорони здоров’я, наприклад медична, природнича або сестринська; також може підійти еквівалентний досвід роботи.
- Досвід у клінічній сфері, бажано в координації клінічних досліджень або управлінні даними.
- Бажане знання показань у відповідній терапевтичній галузі.
- Знання місцевих нормативних і правових вимог, настанов ICH/GCP та чинних політик.
- Уміння співпрацювати з різними командами й підрозділами.
- Високий рівень навичок планування й організації.
- Уміння ефективно працювати в мінливому середовищі з кількома проєктами та конкуруючими дедлайнами.
- Уміння ефективно використовувати технології, інструменти й ресурси.
- Критичне мислення та виважене судження.
- Високий рівень письмової й усної комунікації, уміння слухати та проводити презентації.
- Уміння налагоджувати й підтримувати відносини з центрами та довірче партнерство.
- Чесність і поведінка, що відповідають діловому кодексу й лідерським цінностям AbbVie.
- Самостійність і зосередженість на своєчасних результатах високої якості.
- Для роботи на посаді, що базується у США, потрібен дозвіл на роботу в Сполучених Штатах.
Переваги
- Оплачувана відпустка, зокрема щорічна, святкові дні та лікарняний.
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору.
- План 401(k).
- Програми короткострокового заохочення.
- Роботодавець забезпечує рівні можливості.
- Розумні пристосування для кандидатів.
- Практики працевлаштування враховують потреби ветеранів і людей з інвалідністю.