AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado/a de Investigación Clínica I, Neurología — Remoto en California
Apoya los ensayos clínicos de neurología de AbbVie mediante el seguimiento de centros de investigación y contribuye al cumplimiento normativo, la calidad de los datos, la seguridad de los pacientes y los objetivos de reclutamiento.
Descripción
- Apoyar la cartera de investigación clínica de AbbVie y promover altos estándares en la realización de ensayos.
- Colaborar con investigadores y equipos de los centros para facilitar alianzas eficaces en los ensayos clínicos.
- Ser el contacto principal de los centros de investigación.
- Compartir información sobre ensayos clínicos y conectar a las partes interesadas con los centros de investigación.
- Orientar, capacitar y motivar, bajo supervisión, al personal de los centros y a los investigadores principales.
- Realizar, bajo supervisión, evaluaciones de centros, capacitaciones, seguimiento periódico y actividades de cierre.
- Ayudar a garantizar el cumplimiento de los protocolos, los planes de seguimiento, la normativa, las BPC, las directrices de ICH, los procedimientos normalizados de trabajo y los estándares de calidad.
- Adaptar, bajo supervisión, los planes de interacción a los centros de estudio asignados.
- Recopilar información del entorno local y de los centros, y utilizar herramientas CRM para hacer un seguimiento del progreso y evaluar el impacto.
- Aplicar los protocolos del estudio, los principios científicos y los requisitos de los ensayos al trabajo diario con los centros.
- Evaluar y apoyar los planes de reclutamiento y retención de pacientes.
- Ampliar los conocimientos sobre el área terapéutica, los productos en estudio, el entorno clínico y el recorrido del paciente.
- Evaluar continuamente los riesgos junto con el equipo de Monitorización Central.
- Atender las señales de riesgo de los centros y los problemas relacionados con ellos.
- Implementar medidas preventivas y correctivas para reducir los riesgos y respaldar el cumplimiento.
- Identificar, evaluar y recomendar, bajo supervisión, investigadores y centros.
- Apoyar la presentación precisa y oportuna de los datos de los centros y los informes de acontecimientos de seguridad.
- Mantener los centros preparados para auditorías e inspecciones regulatorias.
- Gestionar los pagos a investigadores de acuerdo con las condiciones de los contratos formalizados.
Requisitos
- Se prefiere una titulación superior pertinente en una disciplina sanitaria, como medicina, ciencias o enfermería; también puede ser válida una experiencia laboral equivalente.
- Experiencia relacionada con el ámbito clínico, preferiblemente en coordinación de investigación clínica o gestión de datos.
- Se prefieren conocimientos de las indicaciones del área terapéutica pertinente.
- Conocimiento de los requisitos regulatorios y legales locales, las directrices de ICH/BPC y las políticas aplicables.
- Capacidad para colaborar entre equipos y funciones.
- Sólidas habilidades de planificación y organización.
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno cambiante con proyectos y plazos simultáneos.
- Capacidad para utilizar eficazmente la tecnología, las herramientas y los recursos.
- Pensamiento crítico y buen criterio.
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal, escucha y presentación.
- Capacidad para crear y mantener relaciones con los centros y alianzas de confianza.
- Integridad y conducta acordes con el código empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie.
- Automotivación y orientación a resultados oportunos y de alta calidad.
- La función está ubicada en Estados Unidos y las condiciones de solicitud implican contar con autorización para trabajar en ese país.
Beneficios
- Permisos remunerados, incluidas vacaciones, días festivos y licencia por enfermedad.
- Seguro médico, dental y oftalmológico.
- Plan 401(k).
- Programas de incentivos a corto plazo.
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades.
- Adaptaciones razonables para quienes presentan su candidatura.
- Prácticas laborales inclusivas para veteranos y personas con discapacidad.