AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Associé(e) de recherche clinique I, neurologie — Télétravail en Californie
Contribuez aux essais cliniques en neurologie d’AbbVie en assurant le suivi des centres de recherche et en soutenant la conformité réglementaire, la qualité des données, la sécurité des patients et les objectifs de recrutement.
Description
- Soutenir le portefeuille de recherche clinique d’AbbVie et promouvoir des normes élevées dans la conduite des essais.
- Collaborer avec les investigateurs et les équipes des centres afin de favoriser des partenariats efficaces pour les essais cliniques.
- Être le principal interlocuteur des centres d’investigation.
- Partager des informations sur les essais cliniques et mettre les parties prenantes en relation avec les centres d’investigation.
- Guider, former et motiver, sous supervision, le personnel des centres et les investigateurs principaux.
- Réaliser, sous supervision, des évaluations de centres, des formations, le suivi courant et les activités de clôture.
- Contribuer au respect des protocoles, des plans de suivi, de la réglementation, des BPC, des lignes directrices de l’ICH, des procédures opérationnelles normalisées et des normes de qualité.
- Adapter, sous supervision, les plans d’engagement aux centres d’étude attribués.
- Recueillir des informations locales et propres aux centres, et utiliser des outils CRM pour suivre les progrès et évaluer l’impact.
- Appliquer les protocoles d’étude, les principes scientifiques et les exigences des essais aux activités quotidiennes menées avec les centres.
- Évaluer et soutenir les plans de recrutement et de fidélisation des patients.
- Approfondir ses connaissances du domaine thérapeutique, des actifs de l’étude, du paysage clinique et du parcours des patients.
- Évaluer en continu les risques avec l’équipe de suivi centralisé.
- Traiter les signaux de risque des centres et les problèmes liés aux centres cliniques.
- Mettre en œuvre des mesures préventives et correctives afin de réduire les risques et de soutenir la conformité.
- Identifier, évaluer et recommander, sous supervision, des investigateurs et des centres.
- Contribuer à la transmission exacte et dans les délais des données des centres et des rapports d’événements de sécurité.
- Veiller à ce que les centres soient prêts pour les audits et les inspections réglementaires.
- Gérer les paiements aux investigateurs conformément aux conditions des contrats signés.
Exigences
- Un diplôme supérieur pertinent dans une discipline de santé, comme la médecine, les sciences ou les soins infirmiers, est souhaité ; une expérience professionnelle équivalente peut également convenir.
- Expérience dans le domaine clinique, de préférence en coordination de recherche clinique ou en gestion des données.
- La connaissance des indications du domaine thérapeutique concerné est souhaitée.
- Connaissance des exigences réglementaires et juridiques locales, des lignes directrices ICH/BPC et des politiques applicables.
- Capacité à collaborer avec différentes équipes et fonctions.
- Solides compétences en planification et en organisation.
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement évolutif, avec des projets et des échéances simultanés.
- Capacité à utiliser efficacement la technologie, les outils et les ressources.
- Esprit critique et jugement sûr.
- Solides compétences en communication écrite et orale, en écoute et en présentation.
- Capacité à établir et à maintenir des relations avec les centres et des partenariats de confiance.
- Intégrité et conduite conformes au code de conduite des affaires et aux valeurs de leadership d’AbbVie.
- Autonomie et souci d’obtenir des résultats de qualité dans les délais.
- Le poste étant basé aux États-Unis, les conditions de candidature impliquent une autorisation de travail dans ce pays.
Avantages
- Congés payés, notamment les vacances, les jours fériés et les congés maladie.
- Assurance médicale, dentaire et optique.
- Plan 401(k).
- Programmes d’incitation à court terme.
- Employeur garantissant l’égalité des chances.
- Aménagements raisonnables pour les candidats.
- Pratiques d’emploi inclusives pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.