艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床研究專員 I，神經學（加州遠端）
透過監測研究中心並協助維護法規遵循、資料品質與病患安全，支援艾伯維神經學臨床試驗。 協助推動病患招募目標及試驗執行。
說明
- 支援艾伯維臨床研究計畫，並推動高標準的試驗執行。
- 與研究者及研究中心團隊合作，促進有效的臨床試驗夥伴關係。
- 擔任研究中心的主要聯絡人。
- 分享臨床試驗資訊，並協助相關人士與研究中心建立聯繫。
- 在督導下指導、訓練並激勵研究中心人員及主要研究者。
- 在督導下執行研究中心評估、訓練、例行監測及結案作業。
- 協助確保遵循試驗計畫書、監測計畫、法規、GCP、ICH 指引、SOP 及品質標準。
- 在督導下為所負責的研究中心量身規劃互動方案。
- 蒐集當地及研究中心的資訊，並使用 CRM 工具追蹤進度及評估成效。
- 將試驗計畫書、科學原理及試驗要求應用於日常研究中心工作。
- 評估並支援病患招募與留存計畫。
- 增進對治療領域、研究資產、臨床環境及病患歷程的了解。
- 與中央監測團隊持續評估風險。
- 處理研究中心風險訊號及臨床研究中心問題。
- 採取預防及矯正措施以降低風險並支持法規遵循。
- 在督導下辨識、評估並推薦研究者及研究中心。
- 協助研究中心準確且及時地提交資料及安全事件報告。
- 確保研究中心為稽核及法規查核做好準備。
- 依照已簽署合約條款管理研究者款項。
職位要求
- 優先考慮醫學、科學或護理等健康相關領域的高等教育學歷；具備同等工作經驗者亦可能符合資格。
- 具備臨床相關經驗，最好有臨床研究協調或資料管理經驗。
- 優先考慮熟悉相關治療領域適應症者。
- 了解當地法規及法律要求、ICH/GCP 指引與適用政策。
- 能夠跨團隊及跨職能合作。
- 具備良好的規劃與組織能力。
- 能在持續變動、專案與期限並行的環境中有效工作。
- 能有效運用科技、工具及資源。
- 具備批判性思考及良好判斷力。
- 具備良好的書面、口語、聆聽及簡報能力。
- 能建立並維護研究中心關係及互信夥伴關係。
- 秉持誠信，行為符合艾伯維商業行為準則及領導價值觀。
- 具備自我激勵，並重視及時交付高品質成果。
- 此職務以美國為工作地，職務及申請人條款意味著須具備在美國工作的授權。
福利待遇
- 帶薪假期，包括年假、節日假及病假。
- 醫療、牙科及視力保險。
- 401(k) 退休儲蓄計畫。
- 短期獎勵計畫。
- 平等機會雇主。
- 為申請人提供合理便利措施。
- 聘僱措施包容退伍軍人及身心障礙人士。