A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado(a) de Pesquisa Clínica I, Neurologia — Remoto na Califórnia
Apoia os ensaios clínicos de neurologia da AbbVie por meio do monitoramento de centros de pesquisa e contribui para a conformidade regulatória, a qualidade dos dados, a segurança dos pacientes e as metas de recrutamento.
Descrição
- Apoiar o pipeline de pesquisa clínica da AbbVie e promover altos padrões na condução de ensaios.
- Trabalhar com investigadores e equipes dos centros para apoiar parcerias eficazes em ensaios clínicos.
- Atuar como principal ponto de contato dos centros de pesquisa.
- Compartilhar informações sobre ensaios clínicos e conectar as partes interessadas aos centros de pesquisa.
- Orientar, treinar e motivar, sob supervisão, as equipes dos centros e os investigadores principais.
- Realizar, sob supervisão, avaliações dos centros, treinamentos, monitoramento de rotina e atividades de encerramento.
- Ajudar a garantir o cumprimento dos protocolos, planos de monitoramento, regulamentos, BPC, diretrizes ICH, procedimentos operacionais padrão e padrões de qualidade.
- Adaptar, sob supervisão, os planos de relacionamento para os centros de estudo designados.
- Coletar informações locais e dos centros e usar ferramentas de CRM para acompanhar o progresso e avaliar o impacto.
- Aplicar os protocolos do estudo, princípios científicos e requisitos dos ensaios ao trabalho diário com os centros.
- Avaliar e apoiar os planos de recrutamento e retenção de pacientes.
- Ampliar o conhecimento sobre a área terapêutica, os produtos do estudo, o cenário clínico e a jornada do paciente.
- Avaliar continuamente os riscos junto à equipe de Monitoramento Central.
- Tratar sinais de risco dos centros e questões clínicas relacionadas a eles.
- Implementar ações preventivas e corretivas para reduzir riscos e apoiar a conformidade.
- Identificar, avaliar e recomendar, sob supervisão, investigadores e centros.
- Apoiar o envio preciso e pontual dos dados dos centros e dos relatórios de eventos de segurança.
- Manter os centros preparados para auditorias e inspeções regulatórias.
- Administrar os pagamentos aos investigadores de acordo com os termos dos contratos formalizados.
Requisitos
- É desejável formação superior pertinente em uma área da saúde, como medicina, ciências ou enfermagem; experiência profissional equivalente também pode ser aceita.
- Experiência relacionada à área clínica, preferencialmente em coordenação de pesquisa clínica ou gestão de dados.
- É desejável conhecimento das indicações da área terapêutica relevante.
- Conhecimento dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes ICH/BPC e das políticas aplicáveis.
- Capacidade de colaborar entre equipes e áreas funcionais.
- Fortes habilidades de planejamento e organização.
- Capacidade de trabalhar com eficácia em um ambiente dinâmico, com projetos e prazos concorrentes.
- Capacidade de utilizar tecnologia, ferramentas e recursos de forma eficaz.
- Pensamento crítico e bom discernimento.
- Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal, escuta e apresentação.
- Capacidade de estabelecer e manter relacionamentos com os centros e parcerias de confiança.
- Integridade e conduta alinhadas ao código de negócios e aos valores de liderança da AbbVie.
- Automotivação e foco em resultados pontuais e de alta qualidade.
- A função está baseada nos Estados Unidos, e as condições para candidatura implicam autorização para trabalhar no país.
Benefícios
- Licenças remuneradas, incluindo férias, feriados e licença médica.
- Plano de saúde, odontológico e oftalmológico.
- Plano 401(k).
- Programas de incentivo de curto prazo.
- Empregador que oferece igualdade de oportunidades.
- Adaptações razoáveis para candidatos.
- Práticas de emprego inclusivas para veteranos e pessoas com deficiência.