AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.
Klinik Araştırma Uzmanı I, Nöroloji — Kaliforniya Uzaktan
Araştırma merkezlerini izleyerek AbbVie’nin nöroloji klinik çalışmalarını destekleyin. Mevzuata uyumu, veri kalitesini, hasta güvenliğini ve katılımcı kazanım hedeflerini gözetin.
Açıklama
- AbbVie’nin klinik araştırma çalışmalarını destekleyin ve araştırmaların yürütülmesinde yüksek standartları teşvik edin.
- Araştırmacılar ve merkez ekipleriyle çalışarak etkili klinik çalışma iş birliklerine katkıda bulunun.
- Araştırma merkezlerinin ana iletişim kişisi olun.
- Klinik çalışma bilgilerini paylaşın ve paydaşları araştırma merkezleriyle buluşturun.
- Merkez çalışanlarına ve sorumlu araştırmacılara gözetim altında rehberlik edin, eğitim verin ve motivasyon sağlayın.
- Merkez değerlendirmelerini, eğitimleri, rutin izlemeleri ve kapanış faaliyetlerini gözetim altında yürütün.
- Protokollere, izlem planlarına, mevzuata, GCP ve ICH kılavuzlarına, standart çalışma prosedürlerine ve kalite standartlarına uyulmasına yardımcı olun.
- Gözetim altında sorumlu olduğunuz araştırma merkezlerine yönelik iletişim planlarını uyarlayın.
- Yerel ve merkez düzeyindeki bilgileri toplayın; ilerlemeyi izlemek ve etkiyi değerlendirmek için CRM araçlarını kullanın.
- Günlük merkez çalışmalarında araştırma protokollerini, bilimsel ilkeleri ve çalışma gerekliliklerini uygulayın.
- Hasta kazanımı ve hastaların çalışmada kalmasına yönelik planları değerlendirin ve destekleyin.
- Tedavi alanı, çalışma ürünleri, klinik ortam ve hasta yolculuğu hakkındaki bilginizi geliştirin.
- Merkezi İzleme ekibiyle birlikte riskleri sürekli değerlendirin.
- Merkezlerdeki risk işaretlerini ve klinik araştırma merkezi sorunlarını ele alın.
- Riski azaltmak ve uyumu desteklemek için önleyici ve düzeltici faaliyetleri uygulamaya koyun.
- Gözetim altında araştırmacıları ve merkezleri belirleyin, değerlendirin ve önerin.
- Merkez verilerinin ve güvenlilik olayı raporlarının doğru ve zamanında sunulmasını destekleyin.
- Merkezlerin denetimlere ve düzenleyici kurum incelemelerine hazır olmasını sağlayın.
- Araştırmacı ödemelerini imzalanmış sözleşme koşullarına uygun biçimde yönetin.
Gereksinimler
- Tıp, fen bilimleri veya hemşirelik gibi bir sağlık alanında ilgili bir yükseköğretim diploması tercih edilir; eşdeğer iş deneyimi de yeterlilik sağlayabilir.
- Klinik alanda deneyim; tercihen klinik araştırma koordinasyonu veya veri yönetimi deneyimi.
- İlgili tedavi alanındaki endikasyonlar hakkında bilgi sahibi olmak tercih edilir.
- Yerel mevzuat ve yasal gereklilikler, ICH/GCP kılavuzları ve geçerli politikalar hakkında bilgi.
- Ekipler ve işlevler arasında iş birliği yapabilme.
- Güçlü planlama ve organizasyon becerileri.
- Değişen bir ortamda, birbiriyle yarışan projeler ve teslim tarihleri arasında etkili çalışabilme.
- Teknolojiyi, araçları ve kaynakları etkili biçimde kullanabilme.
- Eleştirel düşünme ve sağlıklı muhakeme yeteneği.
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim, dinleme ve sunum becerileri.
- Merkezlerle ilişkiler ve güvene dayalı iş birlikleri kurup sürdürebilme.
- Dürüstlük ve AbbVie’nin iş ilkeleri ile liderlik değerleriyle uyumlu davranış.
- Öz motivasyon ve zamanında, yüksek kaliteli sonuçlara odaklanma.
- ABD merkezli bu pozisyon ve başvuru koşulları, ABD'de çalışma izni gerekliliğini ima etmektedir.
Yan Haklar
- Ücretli izinler; tatil, resmi tatil ve hastalık izinleri dâhil.
- Sağlık, diş ve görme sigortası.
- 401(k) emeklilik planı.
- Kısa vadeli teşvik programları.
- Fırsat eşitliği sunan işveren.
- Başvuru sahipleri için makul düzenlemeler.
- Gaziler ve engelli kişiler dâhil herkesi kapsayan istihdam uygulamaları.