ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior klinisk forskningsassistent – distansarbete i Kalifornien
Leda monitorering av onkologiska fas I-studier inom ICON:s sponsorspecifika forskningsprogram. Ansvara för prövningsställen, regelefterlevnad, dataintegritet och vägledning av kliniska forskningsassistenter.
USA
Kalifornien110 520 $ – 138 150 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Hantera kliniska prövningsaktiviteter i enlighet med protokoll, regelverk och branschstandarder
- Leda tekniskt komplexa monitoreringsinsatser med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring
- Bedöma prövningsställenas efterlevnad av studieprotokoll, regelverk och standarder för god klinisk sed
- Genomföra besök på prövningsställen för att utvärdera resultat, lösa problem och stödja genomförandet av prövningen
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa korrekt och punktlig datainsamling och rapportering
- Utbilda och stödja personal på prövningsställen och andra kliniska forskningsassistenter
- Upprätthålla effektiva arbetsrelationer med personal på prövningsställen och studiens intressenter
Krav
- Kandidatexamen inom en relevant naturvetenskaplig eller vårdrelaterad disciplin
- Omfattande erfarenhet som klinisk forskningsassistent och god kunskap om kliniska prövningsprocesser och regulatoriska krav
- Dokumenterad förmåga att hantera flera prövningsställen och projekt med stark organisatorisk och problemlösande förmåga
- Avancerad kunskap om monitoreringsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen, inklusive relevanta programvaror och verktyg för kliniska prövningar
- Utmärkt kommunikations-, relations- och intressenthanteringsförmåga samt förmåga att påverka efterlevnaden i komplexa miljöer
- Beredd att resa cirka 60 % efter behov
- Aktuell erfarenhet av onkologisk monitorering
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är baserad
Förmåner
- Konkurrenskraftig grundlön med prestationsrelaterade incitament
- Hälso- och välbefinnandeprogram, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synförmåner där det är tillämpligt
- Pensions- och pensionssparplaner
- Livförsäkring och invaliditetsförsäkring
- Medarbetarstöd och resurser för välbefinnande
- Strukturerade utbildnings- och karriärutvecklingsmöjligheter