ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych — praca zdalna w Kalifornii
Kieruj monitorowaniem badań onkologicznych fazy I w ramach programów badawczych ICON dedykowanych sponsorom. Nadzoruj ośrodki, zgodność z wymaganiami, integralność danych oraz wspieraj rozwój specjalistów ds. badań klinicznych.
110 520 $ – 138 150 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Zarządzać działaniami związanymi z badaniami klinicznymi zgodnie z protokołami, przepisami i standardami branżowymi
- Prowadzić złożone technicznie prace monitorujące skoncentrowane na jakości i ciągłym doskonaleniu
- Oceniać zgodność ośrodków z protokołami badań, przepisami i zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej
- Przeprowadzać wizyty w ośrodkach w celu oceny wyników, rozwiązywania problemów i wspierania realizacji badań
- Współpracować z zespołami międzyfunkcyjnymi, aby zapewnić dokładne i terminowe gromadzenie oraz raportowanie danych
- Szkolić i wspierać personel ośrodków oraz innych specjalistów ds. badań klinicznych
- Utrzymywać skuteczne relacje robocze z personelem ośrodków i interesariuszami badania
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w odpowiedniej dziedzinie naukowej lub związanej z ochroną zdrowia
- Rozległe doświadczenie na stanowisku specjalisty ds. badań klinicznych oraz dobra znajomość procesów badań klinicznych i wymogów regulacyjnych
- Udokumentowana umiejętność zarządzania wieloma ośrodkami i projektami przy wykorzystaniu wysokich umiejętności organizacyjnych i rozwiązywania problemów
- Zaawansowana znajomość praktyk monitorowania, integralności danych i zarządzania ośrodkami, w tym odpowiedniego oprogramowania i narzędzi do badań klinicznych
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, interpersonalne i zarządzania interesariuszami oraz zdolność wpływania na zgodność z wymaganiami w złożonych środowiskach
- Gotowość do podróży przez około 60% czasu, zgodnie z wymaganiami
- Aktualne doświadczenie w monitorowaniu badań onkologicznych
- Legalne uprawnienie do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe z premiami zależnymi od wyników
- Programy zdrowotne i wspierające dobrostan, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, jeśli ma zastosowanie
- Plany emerytalne i pension plans
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niepełnosprawności
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobrostan
- Ustrukturyzowane szkolenia i możliwości rozwoju kariery