ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate – Remote in Kalifornien
Leiten Sie das Monitoring onkologischer Phase-I-Studien für die sponsorbezogenen Forschungsprogramme von ICON. Verantworten Sie Standorte, Compliance, Datenintegrität und die Anleitung von Clinical Research Associates.
Vereinigte Staaten
Kalifornien110.520 $ – 138.150 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Klinische Studienaktivitäten gemäß Protokollen, Vorschriften und Branchenstandards steuern
- Technisch anspruchsvolle Monitoring-Aufgaben mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung leiten
- Die Einhaltung von Studienprotokollen, Vorschriften und Good Clinical Practice durch die Prüfzentren bewerten
- Prüfzentrumvisiten durchführen, um die Leistung zu bewerten, Probleme zu lösen und die Studiendurchführung zu unterstützen
- Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um eine genaue und fristgerechte Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
- Mitarbeitende an Prüfzentren und andere Clinical Research Associates schulen und unterstützen
- Effektive Arbeitsbeziehungen zu Mitarbeitenden an Prüfzentren und Studienbeteiligten pflegen
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundierten Kenntnissen klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte zu betreuen und dabei ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten einzusetzen
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Verfahren, Datenintegrität und Prüfzentrenmanagement einschließlich relevanter Software und Tools für klinische Studien
- Ausgezeichnete Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Compliance in komplexen Umgebungen zu fördern
- Bereitschaft zu erforderlichen Reisen von etwa 60 %
- Aktuelle Erfahrung im Monitoring onkologischer Studien
- Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz, sofern zutreffend
- Altersvorsorge- und Pensionspläne
- Lebensversicherung und Invaliditätsabsicherung
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
- Strukturierte Schulungs- und Karriereentwicklungsmöglichkeiten