ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший фахівець із клінічних досліджень — віддалена робота в Каліфорнії
Керуйте моніторингом онкологічних досліджень фази I у межах спонсорських дослідницьких програм ICON. Контролюйте дослідницькі центри, дотримання вимог, цілісність даних і консультування фахівців із клінічних досліджень.
Опис
- Керувати клінічними дослідженнями відповідно до протоколів, нормативних вимог і галузевих стандартів
- Керувати технічно складними моніторинговими роботами, зосередженими на якості та безперервному вдосконаленні
- Оцінювати дотримання дослідницькими центрами протоколів досліджень, нормативних вимог і стандартів належної клінічної практики
- Проводити візити до дослідницьких центрів для оцінювання результативності, розв’язання проблем і підтримки проведення досліджень
- Співпрацювати з міжфункціональними командами для забезпечення точного та своєчасного збору й подання даних
- Навчати та підтримувати персонал дослідницьких центрів та інших фахівців із клінічних досліджень
- Підтримувати ефективні робочі відносини з персоналом дослідницьких центрів і зацікавленими сторонами дослідження
Вимоги
- Вища освіта за відповідною науковою або медичною спеціальністю
- Значний досвід роботи фахівцем із клінічних досліджень, глибоке знання процесів клінічних досліджень і нормативних вимог
- Підтверджена здатність керувати кількома дослідницькими центрами та проєктами, застосовуючи сильні організаційні навички й навички розв’язання проблем
- Поглиблене знання методів моніторингу, цілісності даних і управління дослідницькими центрами, зокрема відповідного програмного забезпечення та інструментів для клінічних досліджень
- Відмінні комунікативні навички, навички міжособистісної взаємодії та управління відносинами із зацікавленими сторонами, а також здатність забезпечувати дотримання вимог у складних умовах
- Готовність до поїздок приблизно в 60% випадків за потреби
- Актуальний досвід моніторингу онкологічних досліджень
- Законний дозвіл на роботу в країні, де розташована посада
Переваги
- Конкурентоспроможна базова заробітна плата та премії залежно від результатів роботи
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне страхування та страхування зору, якщо застосовно
- Пенсійні плани
- Страхування життя та страхування на випадок інвалідності
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту
- Структуровані можливості навчання та кар’єрного розвитку