ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
선임 임상 연구 담당자—캘리포니아 원격
ICON의 스폰서 전담 연구 프로그램에서 1상 종양 시험 모니터링을 주도합니다. 시험기관, 규정 준수, 데이터 무결성을 감독하고 임상 연구 담당자를 지도합니다.
설명
- 시험계획서, 규정 및 업계 표준에 따라 임상시험 활동을 관리한다
- 품질과 지속적인 개선에 중점을 둔 기술적으로 복잡한 모니터링 업무를 주도한다
- 시험기관이 시험계획서, 규정 및 우수임상시험관리기준을 준수하는지 평가한다
- 시험기관 방문을 수행하여 성과를 평가하고 문제를 해결하며 시험 진행을 지원한다
- 부서 간 팀과 협력하여 정확하고 시기적절한 데이터 수집과 보고를 보장한다
- 시험기관 직원과 다른 임상 연구 담당자를 교육하고 지원한다
- 시험기관 담당자 및 연구 이해관계자와 효과적인 업무 관계를 유지한다
지원 자격
- 관련 과학 또는 보건의료 분야의 학사 학위
- 임상 연구 담당자로서 풍부한 경험과 임상시험 절차 및 규제 요건에 대한 높은 이해도
- 강력한 조직력과 문제 해결 능력을 적용하여 여러 시험기관과 프로젝트를 관리할 수 있는 역량
- 모니터링 관행, 데이터 무결성 및 시험기관 관리에 대한 고급 지식과 관련 임상시험 소프트웨어 및 도구 활용 능력
- 뛰어난 의사소통, 대인관계 및 이해관계자 관리 능력과 복잡한 환경에서 규정 준수를 이끌어내는 역량
- 필요에 따라 약 60%의 출장에 응할 수 있는 의향
- 현재 종양 분야 모니터링 경험
- 직무가 위치한 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급과 성과 연계 인센티브
- 건강 및 웰빙 프로그램(해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장 포함)
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 체계적인 교육 및 경력 개발 기회