ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший специалист по клиническим исследованиям — удалённая работа в Калифорнии
Руководите мониторингом онкологических исследований фазы I в рамках спонсорских исследовательских программ ICON. Контролируйте исследовательские центры, соблюдение требований, целостность данных и консультирование специалистов по клиническим исследованиям.
Описание
- Управлять клиническими исследованиями в соответствии с протоколами, нормативными требованиями и отраслевыми стандартами
- Руководить технически сложными мониторинговыми работами, ориентированными на качество и постоянное улучшение
- Оценивать соблюдение исследовательскими центрами протоколов исследований, нормативных требований и стандартов надлежащей клинической практики
- Проводить визиты в исследовательские центры для оценки результатов работы, решения проблем и поддержки проведения исследований
- Взаимодействовать с межфункциональными командами для обеспечения точного и своевременного сбора и предоставления данных
- Обучать и поддерживать персонал исследовательских центров и других специалистов по клиническим исследованиям
- Поддерживать эффективные рабочие отношения с персоналом исследовательских центров и заинтересованными сторонами исследования
Требования
- Высшее образование по соответствующей научной или медицинской специальности
- Значительный опыт работы специалистом по клиническим исследованиям, глубокое знание процессов клинических исследований и нормативных требований
- Подтверждённая способность управлять несколькими исследовательскими центрами и проектами, применяя развитые организационные навыки и навыки решения проблем
- Продвинутое знание методов мониторинга, целостности данных и управления исследовательскими центрами, включая соответствующее программное обеспечение и инструменты для клинических исследований
- Отличные коммуникативные навыки, навыки межличностного взаимодействия и управления отношениями с заинтересованными сторонами, а также способность обеспечивать соблюдение требований в сложных условиях
- Готовность к поездкам примерно в 60% случаев по мере необходимости
- Актуальный опыт мониторинга онкологических исследований
- Законное разрешение на работу в стране, где находится должность
Преимущества
- Конкурентоспособная базовая заработная плата и премии, зависящие от результатов работы
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, если применимо
- Пенсионные планы
- Страхование жизни и страхование на случай инвалидности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия
- Структурированные возможности обучения и развития карьеры