ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究モニター—カリフォルニア州リモート

ICONのスポンサー専属研究プログラムで、第I相がん試験のモニタリングを主導します。 実施医療機関、コンプライアンス、データの完全性を監督し、臨床研究モニターを指導します。

仕事内容

  • 治験実施計画書、規制、業界基準に沿って臨床試験業務を管理する
  • 品質と継続的改善に重点を置き、技術的に複雑なモニタリング業務を主導する
  • 実施医療機関が治験実施計画書、規制、医薬品の臨床試験の実施基準を遵守しているか評価する
  • 実施医療機関を訪問し、業務遂行状況を評価し、問題を解決して試験の実施を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつ適時のデータ収集と報告を確実に行う
  • 実施医療機関のスタッフや他の臨床研究モニターを育成・支援する
  • 実施医療機関の担当者や試験関係者と効果的な協力関係を維持する

応募要件

  • 関連する科学または医療分野の学士号
  • 臨床研究モニターとして豊富な経験があり、臨床試験のプロセスと規制要件に関する確かな知識を有すること
  • 複数の実施医療機関とプロジェクトを管理し、高い組織力と問題解決力を発揮できること
  • モニタリングの実務、データの完全性、実施医療機関の管理に関する高度な知識。関連する臨床試験ソフトウェアやツールの知識を含む
  • 優れたコミュニケーション力、対人スキル、関係者管理能力を持ち、複雑な環境でコンプライアンスを促進できること
  • 必要に応じて約60%の出張に対応できること
  • 現在のがん領域モニタリング経験
  • 職務の所在国で合法的に就労できる資格

福利厚生

  • 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ
  • 健康・ウェルビーイングプログラム。該当する場合は医療、歯科、眼科の補償を含む
  • 退職金・年金制度
  • 生命保険および障害補償
  • 従業員支援プログラムとウェルビーイング支援
  • 体系的な研修とキャリア開発の機会