ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Senior klinisk forskningsassistent – fjernarbejde i Californien

Led monitorering af fase I-onkologiske forsøg i ICON's sponsorspecifikke forskningsprogrammer. Overvåg forsøgssteder, compliance, dataintegritet og vejledning af kliniske forskningsassistenter.

Beskrivelse

  • Håndtere kliniske forsøgsaktiviteter i overensstemmelse med protokoller, lovgivning og branchestandarder
  • Lede teknisk komplekst monitoreringsarbejde med fokus på kvalitet og løbende forbedringer
  • Vurdere forsøgsstedernes overholdelse af studieprotokoller, lovgivning og standarder for god klinisk praksis
  • Gennemføre besøg på forsøgssteder for at evaluere resultater, løse problemer og understøtte gennemførelsen af forsøget
  • Samarbejde med tværfunktionelle teams for at sikre nøjagtig og rettidig dataindsamling og rapportering
  • Uddanne og støtte personale på forsøgssteder samt andre kliniske forskningsassistenter
  • Opretholde effektive arbejdsrelationer med personale på forsøgssteder og studiets interessenter

Krav

  • Bachelorgrad inden for en relevant naturvidenskabelig eller sundhedsrelateret disciplin
  • Omfattende erfaring som klinisk forskningsassistent og stærkt kendskab til kliniske forsøgsprocesser og regulatoriske krav
  • Dokumenteret evne til at håndtere flere forsøgssteder og projekter med stærke organisatoriske og problemløsende kompetencer
  • Avanceret viden om monitoreringspraksis, dataintegritet og styring af forsøgssteder, herunder relevant software og værktøjer til kliniske forsøg
  • Fremragende kommunikations-, samarbejds- og interessenthåndteringskompetencer samt evne til at påvirke compliance i komplekse miljøer
  • Villighed til at rejse cirka 60 % efter behov
  • Aktuel erfaring med onkologisk monitorering
  • Juridisk ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret

Fordele

  • Konkurrencedygtig grundløn med præstationsrelaterede incitamenter
  • Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant
  • Pensions- og pensionsopsparingsordninger
  • Livsforsikring og invaliditetsdækning
  • Medarbejderhjælpeprogrammer og trivselsressourcer
  • Strukturerede muligheder for uddannelse og karriereudvikling