ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

高级临床研究专员——加利福尼亚州远程

负责ICON专属赞助商研究项目中的I期肿瘤试验监查工作。 监督试验中心、合规性和数据完整性,并为临床研究专员提供指导。

描述

  • 按照方案、法规和行业标准管理临床试验活动
  • 负责技术复杂的监查工作,重点关注质量和持续改进
  • 评估试验中心对研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范的遵循情况
  • 开展试验中心访视,评估其表现、解决问题并支持试验交付
  • 与跨职能团队合作,确保数据收集和报告准确、及时
  • 培训和支持试验中心工作人员及其他临床研究专员
  • 与试验中心人员和研究利益相关者保持有效的工作关系

任职要求

  • 拥有相关科学或医疗保健专业的学士学位
  • 具备丰富的临床研究专员经验,深入了解临床试验流程和监管要求
  • 能够管理多个试验中心和项目,并运用出色的组织和问题解决能力
  • 深入了解监查实践、数据完整性和试验中心管理,包括相关临床试验软件和工具
  • 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力,能够在复杂环境中推动合规
  • 愿意根据需要出差约60%
  • 具备当前的肿瘤试验监查经验
  • 获准在该职位所在国家合法工作

福利待遇

  • 具有竞争力的基本薪资及与绩效挂钩的激励
  • 健康与福祉计划,包括适用情况下的医疗、牙科和视力保险
  • 退休和养老金计划
  • 人寿保险和伤残保险
  • 员工援助计划及福祉资源
  • 结构化培训和职业发展机会