高级临床研究专员——加利福尼亚州远程
负责ICON专属赞助商研究项目中的I期肿瘤试验监查工作。 监督试验中心、合规性和数据完整性,并为临床研究专员提供指导。
描述
- 按照方案、法规和行业标准管理临床试验活动
- 负责技术复杂的监查工作,重点关注质量和持续改进
- 评估试验中心对研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范的遵循情况
- 开展试验中心访视,评估其表现、解决问题并支持试验交付
- 与跨职能团队合作,确保数据收集和报告准确、及时
- 培训和支持试验中心工作人员及其他临床研究专员
- 与试验中心人员和研究利益相关者保持有效的工作关系
任职要求
- 拥有相关科学或医疗保健专业的学士学位
- 具备丰富的临床研究专员经验,深入了解临床试验流程和监管要求
- 能够管理多个试验中心和项目,并运用出色的组织和问题解决能力
- 深入了解监查实践、数据完整性和试验中心管理,包括相关临床试验软件和工具
- 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力,能够在复杂环境中推动合规
- 愿意根据需要出差约60%
- 具备当前的肿瘤试验监查经验
- 获准在该职位所在国家合法工作
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪资及与绩效挂钩的激励
- 健康与福祉计划,包括适用情况下的医疗、牙科和视力保险
- 退休和养老金计划
- 人寿保险和伤残保险
- 员工援助计划及福祉资源
- 结构化培训和职业发展机会