ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate – Op afstand in Californië
Leid de monitoring van fase-I-oncologiestudies voor de sponsorgerichte onderzoeksprogramma's van ICON. Houd toezicht op centra, compliance, data-integriteit en de begeleiding van Clinical Research Associates.
Verenigde Staten
Californië$ 110.520 – $ 138.150 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Klinische onderzoeksactiviteiten beheren volgens protocollen, regelgeving en branchenormen
- Technisch complexe monitoringwerkzaamheden leiden met focus op kwaliteit en voortdurende verbetering
- De naleving door centra van studieprotocollen, regelgeving en Good Clinical Practice-normen beoordelen
- Centrumbezoeken uitvoeren om prestaties te evalueren, problemen op te lossen en de uitvoering van studies te ondersteunen
- Samenwerken met multidisciplinaire teams om een nauwkeurige en tijdige gegevensverzameling en rapportage te waarborgen
- Medewerkers van centra en andere Clinical Research Associates trainen en ondersteunen
- Effectieve werkrelaties onderhouden met centrummedewerkers en belanghebbenden bij studies
Vereisten
- Bacheloropleiding in een relevante wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde studierichting
- Uitgebreide ervaring als Clinical Research Associate met grondige kennis van processen voor klinische studies en wettelijke vereisten
- Aantoonbare vaardigheid om meerdere centra en projecten te beheren en daarbij sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden toe te passen
- Gevorderde kennis van monitoringpraktijken, data-integriteit en centrummanagement, inclusief relevante software en tools voor klinische studies
- Uitstekende communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden, met het vermogen om compliance in complexe omgevingen te bevorderen
- Bereidheid om indien nodig ongeveer 60% te reizen
- Recente ervaring met monitoring van oncologiestudies
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie gevestigd is
Voordelen
- Concurrerend basissalaris met prestatiegerichte incentives
- Programma's voor gezondheid en welzijn, inclusief medische, tandheelkundige en oogzorg waar van toepassing
- Pensioenregelingen
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn
- Gestructureerde trainings- en carrièremogelijkheden