Bristol Myers Squibb는 중대한 질환을 위한 의약품을 연구하고 개발하며 제공하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 심혈관 건강, 세포 치료, 면역학, 종양학 분야에서 활동하며, 전 세계의 대규모 팀이 연구자, 의료 서비스 제공자 및 기타 파트너와 협력하고 있습니다. 이 회사는 혁신적인 치료법을 통해 의학 발전을 촉진하고 환자의 치료 결과를 개선하는 데 주력합니다.
임상시험 관리자, 임상 운영—미국 원격
공급업체와 CRO 활동을 관리하여 암 방사성의약품 임상시험의 임상 운영을 지원합니다. 시험 시작, 시험기관 관리, 문서, 예산, 성과 추적 및 위험 에스컬레이션에 기여합니다.
설명
- 중앙검사실, RTSM/IRT, 영상 및 선량 측정 제공업체를 포함한 시험 공급업체를 감독합니다
- 공급업체 산출물이 일정에 맞고 예산 내에서 제공되며 SOP, FDA 규정 및 ICH/GCP 지침을 준수하도록 관리합니다
- 공급업체 회의에 참석하고 공급업체 운영 계획을 유지합니다
- 위험 완화 전략을 수립하고 감독합니다
- 핵심성과지표와 공급업체 지표를 평가합니다
- Study Lead의 CRO 감독을 지원하고 시험 문서와 계획을 검토합니다
- CRO 및 Study Execution Team 회의에 참여합니다
- 시험 및 국가별 시작을 위한 운영 계획 수립에 기여합니다
- 시험기관 타당성 평가, 선정, 개시 및 문제 해결을 지원합니다
- 임상시험 마스터 파일의 완전성과 품질을 유지합니다
- 공급업체 진행 상황을 추적하고 업데이트를 보고하며 문제를 내부 이해관계자에게 에스컬레이션합니다
- 시험 공급업체 예산 및 청구 절차를 지원합니다
- 공급업체 성과 정보를 취합하고 시험 위험을 Study Lead에게 에스컬레이션합니다
- AI 도구를 활용하여 개인 생산성과 업무 품질을 향상합니다
지원 자격
- 생명공학, 제약 또는 CRO 분야에서 임상 운영 경력 2~3년 이상
- 과학 또는 의료 관련 분야의 학사 학위 우대
- Microsoft Project 및 Smartsheet 숙련자 우대
- 주도적으로 자주, 효과적으로 소통할 수 있어야 합니다
- 높은 세부사항 관리 능력, 조직력, 실행 지향성, 품질과 일관성에 대한 헌신을 보여야 합니다
- 다기능 팀과 효과적으로 협업할 수 있어야 합니다
- 상당한 유연성이 요구되는 역동적인 환경에 성공적으로 적응할 수 있어야 합니다
- 최대 10% 출장에 응할 수 있어야 합니다
복리후생
- 추가 재량 현금 인센티브 및 주식 기회
- 웰빙 지원 프로그램
- 퇴직 및 재정 보호 복리후생
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험 선택 사항
- 자격을 갖춘 미국 기반 비면제 직원은 누적 한도 없이 유연한 휴가를 사용할 수 있습니다
- 매년 11일의 유급 회사 휴일
- 신규 비면제 채용 직원, RayzeBio 직원 및 푸에르토리코 근무 직원에게 연간 160시간의 유급 휴가
- 선택 휴일 3일
- 유급 병가
- 매년 최대 2일의 유급 자원봉사 휴가
- 유연한 여름 근무 시간
- 의료, 개인, 부모, 간병인, 사별 및 군 복무 휴가
- 매년 성탄절부터 새해 첫날까지의 글로벌 휴무
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