Bristol Myers Squibb е глобална биофармацевтична компания, която изследва, разработва и предоставя лекарства за сериозни заболявания. Дейността ѝ обхваща сърдечносъдовото здраве, клетъчната терапия, имунологията и онкологията и обединява големи международни екипи и сътрудничество с изследователи, здравни специалисти и други партньори. Профилът на компанията е насочен към развитието на медицинската наука и подобряването на резултатите за пациентите чрез иновативни лечения.
Мениджър на клинични изпитвания, клинични операции – дистанционна работа в САЩ
Подпомагайте клиничните операции при онкологични изпитвания на радиофармацевтични продукти, като управлявате доставчици и дейности на CRO. Допринасяйте за стартирането на проучванията, управлението на центрове, документацията, бюджетите, проследяването на изпълнението и ескалирането на рискове.
Описание
- Надзиравайте доставчиците по проучването, включително централната лаборатория и доставчиците на RTSM/IRT, образна диагностика и дозиметрия
- Следете резултатите от работата на доставчиците да са в срок, в рамките на бюджета и в съответствие със СОП, регулациите на FDA и насоките на ICH/GCP
- Участвайте в срещи с доставчици и поддържайте оперативните планове на доставчиците
- Създавайте стратегии за ограничаване на рисковете и надзиравайте изпълнението им
- Оценявайте ключовите показатели за изпълнение и метриките на доставчиците
- Подпомагайте ръководителя на проучването при надзора на CRO и преглеждайте документите и плановете на проучването
- Участвайте в срещи на CRO и екипа за изпълнение на проучването
- Допринасяйте за оперативното планиране на стартирането на проучването и започването му в отделните държави
- Подпомагайте оценката на осъществимостта на центровете, избора и активирането им, както и разрешаването на проблеми
- Поддържайте пълнотата и качеството на основното досие на клиничното изпитване
- Проследявайте напредъка на доставчиците, докладвайте актуализации и ескалирайте проблеми към вътрешните заинтересовани страни
- Подпомагайте бюджетите на доставчиците по проучването и процесите по фактуриране
- Обобщавайте информацията за изпълнението на доставчиците и ескалирайте рисковете по проучването към ръководителя на проучването
- Прилагайте инструменти с изкуствен интелект за подобряване на личната продуктивност и качеството на работата
Изисквания
- Поне 2–3 години опит в клиничните операции в биотехнологичния, фармацевтичния или CRO сектора
- Предпочита се бакалавърска степен или BS в научна или здравна специалност
- Желателни са умения за работа с Microsoft Project и Smartsheet
- Комуникирайте проактивно, често и ефективно
- Демонстрирайте силно внимание към детайлите, организираност, ориентираност към действие и ангажираност към качеството и последователността
- Работете ефективно с междуфункционални екипи
- Адаптирайте се успешно към динамична среда, изискваща значителна гъвкавост
- Готовност за пътуване до 10 %
Придобивки
- Допълнителен дискреционен паричен стимул и възможности за акции
- Програми за подкрепа на благосъстоянието
- Придобивки за пенсиониране и финансова защита
- Възможности за медицинска, стоматологична, зрителна, животозастрахователна застраховка и застраховка при нетрудоспособност
- Гъвкаво платено време без фиксиран лимит за натрупване за отговарящи на условията освободени от извънреден труд служители в САЩ
- 11 платени фирмени празника годишно
- 160 часа платен годишен отпуск за нови служители, които не са освободени от извънреден труд, служители на RayzeBio и служители в Пуерто Рико
- Три незадължителни празника
- Платен отпуск по болест
- До два платени дни годишно за доброволческа дейност
- Гъвкаво работно време през лятото
- Медицински, личен, родителски, отпуск за грижи, отпуск поради загуба на близък и военен отпуск
- Годишно глобално преустановяване на работа от Коледа до Нова година