Bristol Myers Squibb — глобальна біофармацевтична компанія, яка досліджує, розробляє та створює лікарські засоби для лікування серйозних захворювань. Її діяльність охоплює серцево-судинне здоров’я, клітинну терапію, імунологію та онкологію, об’єднуючи великі міжнародні команди й співпрацю з дослідниками, медичними працівниками та іншими партнерами. Компанія зосереджена на розвитку медичної науки й покращенні результатів лікування пацієнтів завдяки інноваційним методам терапії.
Менеджер клінічних досліджень, клінічні операції — віддалена робота в США
Підтримка клінічних операцій у дослідженнях онкологічних радіофармпрепаратів через управління постачальниками та діяльністю CRO. Участь у запуску досліджень, роботі з центрами, документації, бюджетах, відстеженні показників і ескалації ризиків.
Опис
- Контролювати постачальників дослідження, зокрема центральну лабораторію, постачальників RTSM/IRT, послуг візуалізації та дозиметрії
- Забезпечувати виконання постачальниками зобов’язань у строк, у межах бюджету та відповідно до стандартних операційних процедур, вимог FDA і настанов ICH/GCP
- Брати участь у зустрічах із постачальниками та підтримувати їхні операційні плани
- Розробляти й контролювати стратегії зниження ризиків
- Оцінювати ключові показники ефективності та метрики постачальників
- Підтримувати керівника дослідження в нагляді за CRO, а також перевіряти документи й плани дослідження
- Брати участь у зустрічах із CRO та командою проведення дослідження
- Брати участь в операційному плануванні запуску дослідження та його проведення в окремих країнах
- Підтримувати оцінювання можливості проведення дослідження в центрах, їхній відбір та ініціацію, а також розв’язання проблем
- Забезпечувати повноту та якість основної папки дослідження
- Відстежувати прогрес постачальників, звітувати про оновлення та ескалувати питання внутрішнім зацікавленим сторонам
- Підтримувати роботу з бюджетами постачальників дослідження та обробленням рахунків
- Узагальнювати інформацію про ефективність постачальників та ескалувати ризики дослідження керівнику дослідження
- Застосовувати інструменти ШІ для підвищення особистої продуктивності та якості роботи
Вимоги
- Щонайменше 2–3 роки досвіду в клінічних операціях у біотехнологічному, фармацевтичному секторі або секторі CRO
- Бажано мати ступінь бакалавра з наукової або медичної спеціальності
- Бажано мати досвід роботи з Microsoft Project і Smartsheet
- Проактивно, регулярно та ефективно підтримувати комунікацію
- Демонструвати уважність до деталей, організованість, орієнтацію на дії та відданість якості й послідовності
- Ефективно працювати в міжфункціональних командах
- Успішно адаптуватися до динамічного середовища, що потребує значної гнучкості
- Готовність до відряджень до 10% робочого часу
Переваги
- Додаткова дискреційна грошова винагорода та можливості отримання акцій
- Програми підтримки добробуту
- Пенсійні виплати та пільги для фінансового захисту
- Варіанти медичного, стоматологічного страхування, страхування зору, життя та інвалідності
- Гнучка оплачувана відпустка без встановленого ліміту накопичення для працівників у США, які відповідають вимогам і звільнені від оплати понаднормової роботи
- 11 оплачуваних корпоративних святкових днів щороку
- 160 годин щорічної оплачуваної відпустки для нових працівників, не звільнених від оплати понаднормової роботи, працівників RayzeBio та працівників у Пуерто-Рико
- Три додаткові необов’язкові святкові дні
- Оплачувана відпустка через хворобу
- До двох оплачуваних днів волонтерської роботи щороку
- Гнучкий літній графік роботи
- Медичні, особисті, батьківські відпустки, відпустки для догляду, у зв’язку з втратою близької людини та військові відпустки
- Щорічне глобальне закриття компанії від Різдва до Нового року