Bristol Myers Squibb er en global biofarmaceutisk virksomhed, der forsker i, udvikler og leverer lægemidler til alvorlige sygdomme. Virksomhedens arbejde omfatter hjerte-kar-sundhed, celleterapi, immunologi og onkologi og samler store internationale teams samt samarbejder med forskere, sundhedsudbydere og andre partnere. Virksomhedens profil er centreret om at fremme den medicinske videnskab og forbedre patienternes resultater gennem innovative behandlinger.
Ansvarlig for kliniske forsøg, klinisk drift – fjernarbejde i USA
Understøt klinisk drift i kliniske forsøg med radiofarmaka mod kræft ved at håndtere leverandører og CRO-aktiviteter. Bidrag til opstart af forsøg, håndtering af forsøgssteder, dokumentation, budgetter, resultatopfølgning og eskalering af risici.
Beskrivelse
- Før tilsyn med forsøgsleverandører, herunder centrallaboratorium, RTSM/IRT samt leverandører af billeddiagnostik og dosimetri
- Sørg for, at leverandørleverancer overholder tidsplan og budget samt SOP'er, FDA-regler og ICH/GCP-retningslinjer
- Deltag i leverandørmøder, og vedligehold leverandørernes operationelle planer
- Udarbejd og før tilsyn med strategier til risikoreduktion
- Evaluer nøgleresultatindikatorer og leverandørernes resultatmål
- Understøt Study Lead med CRO-tilsyn, og gennemgå forsøgsdokumenter og planer
- Deltag i møder med CRO og Study Execution Team
- Bidrag til den operationelle planlægning af opstart af forsøg og lande
- Understøt gennemførlighedsvurdering, udvælgelse og opstart af forsøgssteder samt løsning af problemer
- Sørg for, at Trial Master File er komplet og af høj kvalitet
- Følg leverandørernes fremskridt, rapporter opdateringer, og eskaler problemer til interne interessenter
- Understøt budgetter for forsøgsleverandører og faktureringsprocesser
- Sammenfat oplysninger om leverandørernes resultater, og eskaler forsøgsrisici til Study Lead
- Anvend AI-værktøjer til at forbedre den individuelle produktivitet og arbejdskvalitet
Krav
- Mindst 2–3 års erfaring med klinisk drift inden for bioteknologi-, medicinal- eller CRO-sektoren
- En bachelorgrad inden for et naturvidenskabeligt eller sundhedsvidenskabeligt område er en fordel
- Kendskab til Microsoft Project og Smartsheet er ønskeligt
- Kommuniker proaktivt, hyppigt og effektivt
- Udvis stor sans for detaljer, gode organisatoriske evner, handlekraft samt engagement i kvalitet og ensartethed
- Arbejd effektivt sammen med tværfunktionelle teams
- Tilpas dig effektivt til et dynamisk miljø, der kræver betydelig fleksibilitet
- Vær villig til at rejse op til 10 %
Fordele
- Yderligere skønsmæssigt kontant incitament og aktiemuligheder
- Programmer til støtte for trivsel
- Pensions- og økonomiske tryghedsordninger
- Mulighed for sundheds-, tand-, syns-, livs- og invaliditetsforsikring
- Fleksibel frihed uden en fast optjeningsgrænse for berettigede, fritagne medarbejdere baseret i USA
- 11 betalte virksomhedsfridage hvert år
- 160 timers betalt årlig ferie for nyansatte medarbejdere, der ikke er fritaget for overtidsbetaling, RayzeBio-medarbejdere og medarbejdere i Puerto Rico
- Tre valgfri helligdage
- Betalt sygeorlov
- Op til to betalte frivilligdage årligt
- Fleksible arbejdstider om sommeren
- Orlov på grund af sygdom, personlige forhold, forældreorlov, pleje af pårørende, sorg og militærtjeneste
- Årlig global lukning fra juledag til nytårsdag