Bristol Myers Squibb — глобальная биофармацевтическая компания, которая занимается исследованием, разработкой и созданием лекарственных препаратов для лечения серьёзных заболеваний. Её деятельность охватывает сердечно-сосудистое здоровье, клеточную терапию, иммунологию и онкологию, объединяя крупные международные команды и сотрудничество с исследователями, медицинскими работниками и другими партнёрами. Компания сосредоточена на развитии медицинской науки и улучшении результатов лечения пациентов с помощью инновационных методов терапии.
Менеджер клинических исследований, клинические операции — удалённая работа в США
Поддержка клинических операций в исследованиях онкологических радиофармпрепаратов через управление поставщиками и деятельностью CRO. Участие в запуске исследований, работе с центрами, документации, бюджетах, отслеживании показателей и эскалации рисков.
Описание
- Контролировать поставщиков исследования, включая центральную лабораторию, поставщиков RTSM/IRT, услуг визуализации и дозиметрии
- Обеспечивать выполнение поставщиками обязательств в срок, в рамках бюджета и в соответствии со стандартными операционными процедурами, требованиями FDA и руководствами ICH/GCP
- Участвовать во встречах с поставщиками и поддерживать их операционные планы
- Разрабатывать и контролировать стратегии снижения рисков
- Оценивать ключевые показатели эффективности и метрики поставщиков
- Оказывать поддержку руководителю исследования в надзоре за CRO, а также проверять документы и планы исследования
- Участвовать во встречах с CRO и командой по проведению исследования
- Участвовать в операционном планировании запуска исследования и его проведения в отдельных странах
- Поддерживать оценку возможности проведения исследования в центрах, их отбор и инициацию, а также решение возникающих вопросов
- Обеспечивать полноту и качество основной папки исследования
- Отслеживать прогресс поставщиков, предоставлять отчёты и эскалировать вопросы внутренним заинтересованным сторонам
- Оказывать поддержку в работе с бюджетами поставщиков исследования и обработке счетов
- Обобщать информацию о работе поставщиков и эскалировать риски исследования руководителю исследования
- Применять инструменты ИИ для повышения личной продуктивности и качества работы
Требования
- Не менее 2–3 лет опыта в клинических операциях в биотехнологической, фармацевтической отрасли или секторе CRO
- Предпочтительно наличие степени бакалавра по научной или медицинской специальности
- Желателен опыт работы с Microsoft Project и Smartsheet
- Проактивно и регулярно поддерживать эффективную коммуникацию
- Демонстрировать высокое внимание к деталям, организованность, ориентацию на действия и приверженность качеству и последовательности
- Эффективно работать в межфункциональных командах
- Успешно адаптироваться к динамичной среде, требующей значительной гибкости
- Готовность к командировкам до 10% рабочего времени
Преимущества
- Дополнительное дискреционное денежное вознаграждение и возможности получения акций
- Программы поддержки благополучия
- Пенсионные выплаты и льготы для финансовой защиты
- Варианты медицинского, стоматологического страхования, страхования зрения, жизни и инвалидности
- Гибкий оплачиваемый отпуск без установленного лимита накопления для соответствующих требованиям освобождённых от сверхурочной работы сотрудников в США
- 11 оплачиваемых корпоративных праздничных дней ежегодно
- 160 часов ежегодного оплачиваемого отпуска для новых сотрудников, не освобождённых от сверхурочной работы, сотрудников RayzeBio и сотрудников, находящихся в Пуэрто-Рико
- Три дополнительных необязательных праздничных дня
- Оплачиваемый отпуск по болезни
- До двух оплачиваемых дней волонтёрской работы ежегодно
- Гибкий летний график работы
- Медицинские, личные, родительские отпуска, отпуска по уходу, в связи с утратой близкого, а также военные отпуска
- Ежегодное глобальное закрытие компании с Рождества до Нового года