Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui mène des recherches, développe et fournit des médicaments pour les maladies graves. Ses activités couvrent la santé cardiovasculaire, la thérapie cellulaire, l’immunologie et l’oncologie, en réunissant de grandes équipes internationales et en collaborant avec des chercheurs, des professionnels de santé et d’autres partenaires. L’entreprise se concentre sur l’avancement de la science médicale et l’amélioration des résultats pour les patients grâce à des traitements innovants.

Responsable des essais cliniques, opérations cliniques – Télétravail aux États-Unis

Soutenir les opérations cliniques d’essais de radiopharmaceutiques contre le cancer en gérant les fournisseurs et les activités des CRO. Contribuer au démarrage des études, à la gestion des centres, à la documentation, aux budgets, au suivi des performances et à l’escalade des risques.

Description

  • Superviser les fournisseurs de l’étude, notamment le laboratoire central, les systèmes RTSM/IRT ainsi que les fournisseurs d’imagerie et de dosimétrie
  • Veiller à ce que les livrables des fournisseurs soient fournis dans les délais et le respect du budget, conformément aux procédures opératoires normalisées, aux réglementations de la FDA et aux directives ICH/BPC
  • Participer aux réunions avec les fournisseurs et tenir à jour les plans opérationnels des fournisseurs
  • Créer et superviser des stratégies d’atténuation des risques
  • Évaluer les indicateurs clés de performance et les métriques des fournisseurs
  • Soutenir le responsable de l’étude dans la supervision de la CRO et examiner les documents et plans de l’étude
  • Participer aux réunions de la CRO et de l’équipe d’exécution de l’étude
  • Contribuer à la planification opérationnelle du démarrage de l’étude et du pays
  • Soutenir l’évaluation de la faisabilité des centres, leur sélection et leur mise en place, ainsi que la résolution des problèmes
  • Veiller à l’exhaustivité et à la qualité du dossier maître de l’essai
  • Suivre l’avancement des fournisseurs, communiquer les mises à jour et faire remonter les problèmes aux parties prenantes internes
  • Soutenir les budgets des fournisseurs de l’étude et les processus de facturation
  • Consolider les informations sur les performances des fournisseurs et faire remonter les risques de l’étude au responsable de l’étude
  • Utiliser des outils d’IA pour améliorer la productivité individuelle et la qualité du travail

Exigences

  • Au moins 2 à 3 ans d’expérience en opérations cliniques dans le secteur des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique ou des CRO
  • Un diplôme de niveau licence ou bachelor dans une discipline scientifique ou liée aux soins de santé est souhaité
  • La maîtrise de Microsoft Project et de Smartsheet est souhaitée
  • Communiquer de manière proactive, fréquente et efficace
  • Faire preuve d’une grande attention aux détails, d’organisation, d’un esprit orienté vers l’action et d’un engagement envers la qualité et la cohérence
  • Travailler efficacement avec des équipes interfonctionnelles
  • S’adapter avec succès à un environnement dynamique exigeant une grande flexibilité
  • Être disposé à voyager jusqu’à 10 %

Avantages

  • Prime en espèces discrétionnaire supplémentaire et possibilités d’attribution d’actions
  • Programmes de soutien au bien-être
  • Avantages liés à la retraite et à la protection financière
  • Options d’assurance médicale, dentaire, optique, vie et invalidité
  • Congés flexibles sans limite fixe d’accumulation pour les employés exonérés éligibles basés aux États-Unis
  • 11 jours fériés payés par l’entreprise chaque année
  • 160 heures de congés annuels payés pour les nouvelles recrues non exonérées, les employés de RayzeBio et les employés basés à Porto Rico
  • Trois jours fériés optionnels
  • Congé maladie payé
  • Jusqu’à deux jours de bénévolat rémunérés par an
  • Horaires de travail flexibles en été
  • Congés pour raisons médicales, personnelles, parentales, d’aidant, de deuil et militaires
  • Fermeture mondiale annuelle du jour de Noël au jour de l’An

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