Bristol Myers Squibb è un’azienda biofarmaceutica globale che ricerca, sviluppa e fornisce farmaci per malattie gravi. Le sue attività comprendono la salute cardiovascolare, la terapia cellulare, l’immunologia e l’oncologia, riunendo grandi team internazionali e collaborando con ricercatori, operatori sanitari e altri partner. L’azienda si concentra sul progresso della scienza medica e sul miglioramento degli esiti per i pazienti attraverso trattamenti innovativi.
Responsabile degli studi clinici, operazioni cliniche – Lavoro da remoto negli Stati Uniti
Supporta le operazioni cliniche degli studi su radiofarmaci oncologici gestendo i fornitori e le attività delle CRO. Contribuisce all’avvio dello studio, alla gestione dei centri, alla documentazione, ai budget, al monitoraggio delle prestazioni e all’escalation dei rischi.
Descrizione
- Supervisionare i fornitori dello studio, inclusi il laboratorio centrale, i sistemi RTSM/IRT e i fornitori di imaging e dosimetria
- Garantire che le consegne dei fornitori rispettino le tempistiche e il budget e siano conformi alle SOP, alle normative FDA e alle linee guida ICH/GCP
- Partecipare alle riunioni con i fornitori e mantenere i piani operativi dei fornitori
- Creare e supervisionare strategie di mitigazione dei rischi
- Valutare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche dei fornitori
- Supportare il responsabile dello studio nella supervisione della CRO e riesaminare i documenti e i piani dello studio
- Partecipare alle riunioni della CRO e del team di esecuzione dello studio
- Contribuire alla pianificazione operativa dell’avvio dello studio e del Paese
- Supportare la valutazione di fattibilità dei centri, la selezione, l’avvio e la risoluzione dei problemi
- Mantenere la completezza e la qualità del Trial Master File
- Monitorare i progressi dei fornitori, comunicare gli aggiornamenti ed escalare i problemi agli stakeholder interni
- Supportare i budget dei fornitori dello studio e i processi di fatturazione
- Consolidare le informazioni sulle prestazioni dei fornitori ed escalare i rischi dello studio al responsabile dello studio
- Applicare strumenti di IA per migliorare la produttività individuale e la qualità del lavoro
Requisiti
- Almeno 2–3 anni di esperienza nelle operazioni cliniche nel settore biotecnologico, farmaceutico o delle CRO
- È preferibile una laurea triennale o magistrale in una disciplina scientifica o sanitaria
- È auspicabile la conoscenza di Microsoft Project e Smartsheet
- Comunicare in modo proattivo, frequente ed efficace
- Dimostrare grande attenzione ai dettagli, capacità organizzative, orientamento all’azione e impegno per la qualità e la coerenza
- Lavorare efficacemente con team interfunzionali
- Adattarsi con successo a un ambiente dinamico che richiede notevole flessibilità
- Disponibilità a viaggiare fino al 10%
Benefit
- Incentivo aggiuntivo in denaro a discrezione dell’azienda e opportunità di partecipazione azionaria
- Programmi di supporto al benessere
- Benefit per la pensione e la protezione finanziaria
- Opzioni di assicurazione medica, dentistica, oculistica, sulla vita e per invalidità
- Ferie flessibili senza un limite fisso di maturazione per i dipendenti esenti idonei con sede negli Stati Uniti
- 11 festività aziendali retribuite ogni anno
- 160 ore di ferie annuali retribuite per i nuovi assunti non esenti, i dipendenti RayzeBio e i dipendenti con sede a Porto Rico
- Tre festività opzionali
- Congedo per malattia retribuito
- Fino a due giorni di volontariato retribuiti all’anno
- Orario di lavoro flessibile durante l’estate
- Congedi medici, personali, parentali, per assistenza familiare, lutto e militari
- Chiusura globale annuale dal giorno di Natale al giorno di Capodanno