Bristol Myers Squibb je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá skúma, vyvíja a dodáva lieky na závažné ochorenia. Jej činnosť zahŕňa kardiovaskulárne zdravie, bunkovú terapiu, imunológiu a onkológiu a spája veľké medzinárodné tímy a spoluprácu s výskumníkmi, poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a ďalšími partnermi. Profil spoločnosti sa zameriava na rozvoj medicíny a zlepšovanie výsledkov liečby pacientov prostredníctvom inovatívnych terapií.
Manažér klinického skúšania, klinické operácie – práca na diaľku v USA
Podporte klinické operácie pri klinických skúšaniach rádiofarmák v onkológii riadením dodávateľov a činností CRO. Prispejte k začatiu skúšaní, riadeniu pracovísk, dokumentácii, rozpočtom, sledovaniu výkonnosti a eskalácii rizík.
Popis
- Dohliadajte na dodávateľov štúdie vrátane centrálneho laboratória, poskytovateľov RTSM/IRT, zobrazovania a dozimetrie
- Dbajte na to, aby boli dodávateľské výstupy v termíne, v rámci rozpočtu a v súlade so SOP, nariadeniami FDA a usmerneniami ICH/GCP
- Zúčastňujte sa na stretnutiach s dodávateľmi a udržiavajte ich operačné plány
- Vytvárajte a dohliadajte na stratégie zmierňovania rizík
- Vyhodnocujte kľúčové ukazovatele výkonnosti a metriky dodávateľov
- Podporujte vedúceho štúdie pri dohľade nad CRO a kontrolujte dokumenty a plány štúdie
- Zúčastňujte sa na stretnutiach CRO a tímu realizácie štúdie
- Prispievajte k operačnému plánovaniu začatia štúdie a jej realizácie v jednotlivých krajinách
- Podporujte posudzovanie uskutočniteľnosti pracovísk, ich výber a aktiváciu a riešenie problémov
- Udržiavajte úplnosť a kvalitu hlavného súboru skúšania
- Sledujte pokrok dodávateľov, podávajte správy o aktualizáciách a eskalujte problémy interným zainteresovaným stranám
- Podporujte rozpočty dodávateľov štúdie a procesy fakturácie
- Konsolidujte informácie o výkonnosti dodávateľov a eskalujte riziká štúdie vedúcemu štúdie
- Používajte nástroje AI na zvýšenie individuálnej produktivity a kvality práce
Požiadavky
- Aspoň 2–3 roky skúseností s klinickými operáciami v biotechnologickom, farmaceutickom sektore alebo v sektore CRO
- Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie alebo titul BS vo vedeckom odbore alebo v odbore zdravotnej starostlivosti
- Požaduje sa znalosť nástrojov Microsoft Project a Smartsheet
- Proaktívne komunikujte často a efektívne
- Preukážte dôslednosť, organizačné schopnosti, orientáciu na konanie a záväzok ku kvalite a konzistentnosti
- Efektívne spolupracujte s medzifunkčnými tímami
- Úspešne sa prispôsobujte dynamickému prostrediu vyžadujúcemu značnú flexibilitu
- Ochota cestovať do 10 %
Benefity
- Dodatočná diskrečná peňažná odmena a príležitosti na získanie akcií
- Programy podpory duševnej a fyzickej pohody
- Dôchodkové a finančné ochranné benefity
- Možnosti zdravotného, zubného, očného, životného a invalidného poistenia
- Flexibilné voľno bez stanoveného limitu čerpania pre oprávnených zamestnancov v USA oslobodených od platenia nadčasov
- 11 platených firemných sviatkov ročne
- 160 hodín platenej dovolenky ročne pre nových zamestnancov nepodliehajúcich pravidlám o nadčasoch, zamestnancov spoločnosti RayzeBio a zamestnancov v Portoriku
- Tri voliteľné sviatky
- Platené nemocenské voľno
- Až dva platené dni ročne na dobrovoľnícku činnosť
- Flexibilný pracovný čas počas leta
- Lekárske, osobné, rodičovské, opatrovateľské, smútočné a vojenské voľno
- Ročná globálna odstávka od Štedrého dňa do Nového roka