Bristol Myers Squibb es una empresa biofarmacéutica global que investiga, desarrolla y proporciona medicamentos para enfermedades graves. Su trabajo abarca la salud cardiovascular, la terapia celular, la inmunología y la oncología, y reúne a grandes equipos internacionales y colaboraciones con investigadores, profesionales sanitarios y otros socios. El perfil de la empresa se centra en impulsar la ciencia médica y mejorar los resultados de los pacientes mediante tratamientos innovadores.
Director de Ensayos Clínicos, Operaciones Clínicas – Remoto en EE. UU.
Apoya las operaciones clínicas de ensayos de radiofármacos oncológicos mediante la gestión de proveedores y actividades de CRO. Contribuye al inicio del estudio, la gestión de centros, la documentación, los presupuestos, el seguimiento del desempeño y la escalada de riesgos.
Descripción
- Supervisar a los proveedores del estudio, incluidos el laboratorio central, RTSM/IRT y los proveedores de imagen y dosimetría
- Mantener las entregas de los proveedores dentro del plazo y el presupuesto, y en cumplimiento de los PNT, las regulaciones de la FDA y las directrices de ICH/GCP
- Participar en reuniones con proveedores y mantener los planes operativos de los proveedores
- Crear y supervisar estrategias de mitigación de riesgos
- Evaluar los indicadores clave de desempeño y las métricas de los proveedores
- Apoyar al responsable del estudio en la supervisión de la CRO y revisar los documentos y planes del estudio
- Participar en reuniones de la CRO y del equipo de ejecución del estudio
- Contribuir a la planificación operativa del inicio del estudio y del país
- Apoyar la evaluación de viabilidad, selección e inicio de centros, así como la resolución de problemas
- Mantener la integridad y calidad del archivo maestro del ensayo
- Realizar el seguimiento del progreso de los proveedores, informar sobre las actualizaciones y escalar los problemas a las partes interesadas internas
- Apoyar los presupuestos de los proveedores del estudio y los procesos de facturación
- Consolidar la información sobre el desempeño de los proveedores y escalar los riesgos del estudio al responsable del estudio
- Aplicar herramientas de IA para mejorar la productividad individual y la calidad del trabajo
Requisitos
- Al menos 2–3 años de experiencia en operaciones clínicas en el sector biotecnológico, farmacéutico o de CRO
- Se prefiere una licenciatura o grado en una disciplina científica o sanitaria
- Se valora el dominio de Microsoft Project y Smartsheet
- Comunicación proactiva, frecuente y eficaz
- Gran atención al detalle, capacidad de organización, orientación a la acción y compromiso con la calidad y la coherencia
- Capacidad para trabajar eficazmente con equipos multifuncionales
- Capacidad para adaptarse con éxito a un entorno dinámico que requiere una flexibilidad considerable
- Disponibilidad para viajar hasta un 10 %
Beneficios
- Incentivo adicional en efectivo a discreción de la empresa y oportunidades de obtener acciones
- Programas de apoyo al bienestar
- Prestaciones de jubilación y protección financiera
- Opciones de seguro médico, dental, oftalmológico, de vida y por discapacidad
- Tiempo libre flexible sin límite fijo de acumulación para empleados exentos elegibles con sede en EE. UU.
- 11 días festivos pagados por la empresa cada año
- 160 horas de vacaciones anuales pagadas para nuevas contrataciones no exentas, empleados de RayzeBio y empleados con sede en Puerto Rico
- Tres días festivos opcionales
- Baja por enfermedad remunerada
- Hasta dos días de voluntariado remunerados al año
- Horario laboral flexible durante el verano
- Licencias médicas, personales, parentales, para cuidadores, por duelo y militares
- Cierre global anual desde el día de Navidad hasta el día de Año Nuevo