Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb er et globalt biofarmasøytisk selskap som forsker på, utvikler og leverer legemidler for alvorlige sykdommer. Arbeidet omfatter hjerte- og karhelse, celleterapi, immunologi og onkologi, og samler store internasjonale team og samarbeid med forskere, helsepersonell og andre partnere. Selskapets virksomhet fokuserer på å fremme medisinsk vitenskap og forbedre pasientutfall gjennom innovative behandlinger.

Ansvarlig for kliniske studier, klinisk drift – fjernarbeid i USA

Støtt klinisk drift i kliniske studier av radiofarmaka mot kreft ved å håndtere leverandører og CRO-aktiviteter. Bidra til studieoppstart, oppfølging av utprøvingssteder, dokumentasjon, budsjetter, resultatoppfølging og eskalering av risiko.

Beskrivelse

  • Før tilsyn med studie- og forsøksleverandører, inkludert sentrallaboratorium, RTSM/IRT samt leverandører av bildediagnostikk og dosimetri
  • Sørg for at leverandørleveranser holder tidsplan og budsjett og er i samsvar med SOP-er, FDA-regelverk og ICH/GCP-retningslinjer
  • Delta i leverandørmøter og vedlikehold leverandørenes operative planer
  • Utarbeid og følg opp strategier for risikoreduksjon
  • Vurder nøkkelindikatorer og leverandørenes resultatmål
  • Støtt Study Lead med CRO-oppfølging og gjennomgå studiedokumenter og planer
  • Delta i møter med CRO og Study Execution Team
  • Bidra til operativ planlegging av studie- og landoppstart
  • Støtt gjennomførbarhetsvurdering, utvelgelse og oppstart av utprøvingssteder samt løsning av problemer
  • Sørg for at Trial Master File er komplett og holder høy kvalitet
  • Følg opp leverandørenes fremdrift, rapporter oppdateringer og eskaler problemer til interne interessenter
  • Støtt studie- og leverandørbudsjetter samt faktureringsprosesser
  • Sammenstill informasjon om leverandørresultater og eskaler studierisiko til Study Lead
  • Bruk AI-verktøy for å forbedre individuell produktivitet og arbeidskvalitet

Krav

  • Minst 2–3 års erfaring med klinisk drift innen bioteknologi-, legemiddel- eller CRO-sektoren
  • Bachelorgrad innen naturvitenskap eller helsefag er en fordel
  • Kunnskap om Microsoft Project og Smartsheet er ønskelig
  • Kommuniser proaktivt, hyppig og effektivt
  • Vis stor oppmerksomhet på detaljer, gode organisatoriske ferdigheter, handlekraft og engasjement for kvalitet og konsistens
  • Samarbeid effektivt med tverrfunksjonelle team
  • Tilpass deg godt til et dynamisk miljø som krever betydelig fleksibilitet
  • Vær villig til å reise opptil 10 %

Fordeler

  • Ytterligere skjønnsmessig kontantinsentiv og aksjemuligheter
  • Programmer for støtte til velvære
  • Pensjons- og økonomiske trygghetsordninger
  • Mulighet for helse-, tann-, syns-, livs- og uføreforsikring
  • Fleksibel fri uten fast opptjeningsgrense for kvalifiserte amerikanskbaserte ansatte som er unntatt fra overtidsbetaling
  • 11 betalte helligdager hvert år
  • 160 timer betalt årlig ferie for nyansatte som ikke er unntatt fra overtidsbetaling, RayzeBio-ansatte og ansatte i Puerto Rico
  • Tre valgfrie helligdager
  • Betalt sykefravær
  • Opptil to betalte frivillighetsdager årlig
  • Fleksibel arbeidstid om sommeren
  • Fri ved sykdom, personlige forhold, foreldrepermisjon, omsorg for pårørende, sorg og militærtjeneste
  • Årlig global nedstengning fra første juledag til første nyttårsdag

Relaterte jobber