臨床試驗經理,臨床營運——美國遠端
透過管理供應商和CRO活動,為癌症放射性藥物試驗提供臨床營運支援。 參與研究啟動、試驗中心管理、文件、預算、績效追蹤和風險升級。
說明
- 負責研究供應商,包括中央實驗室、RTSM/IRT、影像和劑量學供應商
- 確保供應商交付項目按時完成、符合預算,並遵循SOP、FDA法規及ICH/GCP指南
- 參加供應商會議並維護供應商營運計畫
- 制定並監督風險緩解策略
- 評估關鍵績效指標和供應商指標
- 支援研究負責人進行CRO監督,並審查研究文件和計畫
- 參加CRO和研究執行團隊會議
- 參與研究及國家啟動的營運規劃
- 支援研究中心可行性評估、選擇、啟動和問題解決
- 維護試驗主檔案的完整性和品質
- 追蹤供應商進度、報告更新,並向內部利害關係人升級問題
- 支援研究供應商預算和發票流程
- 彙整供應商績效資訊,並向研究負責人升級研究風險
- 應用AI工具提升個人生產力和工作品質
職位要求
- 具備至少2至3年生物科技、製藥或CRO產業臨床營運經驗
- 具備科學或醫療衛生相關領域學士學位者優先
- 期望熟悉Microsoft Project和Smartsheet
- 主動、頻繁且有效地溝通
- 展現出高度的細節關注、組織能力、行動導向,以及對品質和一致性的重視
- 能夠與跨職能團隊有效合作
- 能夠適應需要高度彈性的動態環境
- 願意出差,出差比例最高可達10%
福利待遇
- 額外的酌情現金獎勵和股票機會
- 身心健康支援計畫
- 退休和財務保障福利
- 醫療、牙科、視力、人壽和失能保險選項
- 符合資格的美國豁免制員工可享有無固定累積上限的彈性休假
- 每年11個帶薪公司假日
- 新聘非豁免制員工、RayzeBio員工以及位於波多黎各的員工每年享有160小時帶薪休假
- 三個可選假日
- 帶薪病假
- 每年最多兩個帶薪志工服務日
- 彈性夏季工作時間
- 醫療、個人、育兒、照護者、喪親和軍假
- 每年從聖誕節至元旦的全球統一休假
