Bristol Myers Squibb är ett globalt biofarmaceutiskt företag som forskar fram, utvecklar och tillhandahåller läkemedel för allvarliga sjukdomar. Företagets arbete omfattar hjärt-kärlhälsa, cellterapi, immunologi och onkologi och samlar stora internationella team samt samarbeten med forskare, vårdgivare och andra partner. Företagets verksamhet fokuserar på att främja den medicinska vetenskapen och förbättra patienters hälsa genom innovativa behandlingar.
Ansvarig för kliniska prövningar, klinisk verksamhet – distansarbete i USA
Stöd den kliniska verksamheten i kliniska prövningar av radiofarmaka mot cancer genom att hantera leverantörer och CRO-aktiviteter. Bidra till studieuppstart, prövningsställeshantering, dokumentation, budgetar, prestationsuppföljning och eskalering av risker.
USA107 508 $ – 130 274 $ / år
DistansHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk verksamhetBeskrivning
- Övervaka studie- och prövningsleverantörer, inklusive centrallaboratorium, RTSM/IRT samt leverantörer av bilddiagnostik och dosimetri
- Säkerställ att leveranser från leverantörerna sker enligt tidsplan och budget samt följer SOP:er, FDA-regler och ICH/GCP-riktlinjer
- Delta i leverantörsmöten och underhåll leverantörernas operativa planer
- Skapa och övervaka strategier för riskreducering
- Utvärdera nyckeltal och leverantörsrelaterade prestationsmått
- Stöd Study Lead med CRO-övervakning och granska studiedokument och planer
- Delta i möten med CRO och Study Execution Team
- Bidra till den operativa planeringen för studie- och landsuppstart
- Stöd genomförbarhetsbedömning, urval och initiering av prövningsställen samt problemlösning
- Säkerställ att Trial Master File är komplett och håller hög kvalitet
- Följ upp leverantörernas framsteg, rapportera uppdateringar och eskalera problem till interna intressenter
- Stöd studieleverantörernas budgetar och faktureringsprocesser
- Sammanställ information om leverantörernas prestationer och eskalera studierisker till Study Lead
- Använd AI-verktyg för att förbättra individuell produktivitet och arbetskvalitet
Krav
- Minst 2–3 års erfarenhet av klinisk verksamhet inom bioteknik-, läkemedels- eller CRO-sektorn
- Kandidatexamen inom naturvetenskap eller hälso- och sjukvård är meriterande
- Kunskaper i Microsoft Project och Smartsheet är önskvärda
- Kommunicera proaktivt, regelbundet och effektivt
- Visa stor noggrannhet, god organisationsförmåga, handlingskraft samt engagemang för kvalitet och konsekvens
- Arbeta effektivt i tvärfunktionella team
- Anpassa dig framgångsrikt till en dynamisk miljö som kräver stor flexibilitet
- Vara beredd att resa upp till 10 %
Förmåner
- Ytterligare diskretionärt kontant incitament och aktiemöjligheter
- Program för stöd till välbefinnande
- Pensions- och ekonomiska trygghetsförmåner
- Möjlighet till sjuk-, tandvårds-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring
- Flexibel ledighet utan fast intjänandegräns för berättigade USA-baserade tjänstemän
- 11 betalda företagshelgdagar per år
- 160 timmars betald semester per år för nyanställda arbetare utan övertidsundantag, RayzeBio-anställda och anställda i Puerto Rico
- Tre valfria helgdagar
- Betald sjukledighet
- Upp till två betalda volontärdagar per år
- Flexibla arbetstider under sommaren
- Ledighet för sjukdom, personliga ärenden, föräldraledighet, vård av anhörig, sorg och militärtjänst
- Årligt globalt verksamhetsuppehåll från juldagen till nyårsdagen