临床试验经理,临床运营——美国远程
通过管理供应商和CRO活动,为癌症放射性药物试验提供临床运营支持。 参与研究启动、中心管理、文件、预算、绩效跟踪和风险升级。
描述
- 负责研究供应商,包括中心实验室、RTSM/IRT、影像和剂量学供应商
- 确保供应商交付物按时完成、符合预算,并遵循SOP、FDA法规及ICH/GCP指南
- 参加供应商会议并维护供应商运营计划
- 制定并监督风险缓解策略
- 评估关键绩效指标和供应商指标
- 支持研究负责人进行CRO监督,并审查研究文件和计划
- 参加CRO和研究执行团队会议
- 参与研究及国家启动的运营规划
- 支持研究中心可行性评估、选择、启动和问题解决
- 维护试验主文件的完整性和质量
- 跟踪供应商进展、报告更新,并向内部利益相关者升级问题
- 支持研究供应商预算和发票流程
- 汇总供应商绩效信息,并向研究负责人升级研究风险
- 应用AI工具提升个人生产力和工作质量
任职要求
- 具备至少2至3年生物技术、制药或CRO行业临床运营经验
- 优先考虑拥有科学或医疗卫生相关专业学士学位
- 期望熟练使用Microsoft Project和Smartsheet
- 主动、频繁且有效地沟通
- 展现出较强的细节关注、组织能力、行动导向,以及对质量和一致性的重视
- 能够与跨职能团队有效合作
- 能够适应需要高度灵活性的动态环境
- 愿意出差,出差比例最高可达10%
福利待遇
- 额外的酌情现金激励和股票机会
- 身心健康支持计划
- 退休和财务保障福利
- 医疗、牙科、视力、人寿和残疾保险选项
- 符合条件的美国豁免制员工可享受无固定累计上限的弹性休假
- 每年11个带薪公司假日
- 新入职的非豁免制员工、RayzeBio员工以及位于波多黎各的员工每年享有160小时带薪休假
- 三个可选假日
- 带薪病假
- 每年最多两个带薪志愿者服务日
- 弹性夏季工作时间
- 医疗、个人、育儿、照护者、丧亲和军假
- 每年从圣诞节至元旦的全球统一休假
